薬情報

テラクリュウ錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンテカビル›0.53mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社テラジェンイーテックス
外形
白色-灰白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠
包装
10錠/ブリスター×3
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002081 · 承認 2020.03.25

この製品は2025.03.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
活動性ウイルス複製が確認された慢性B型肝炎の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は空腹時(食後2時間または食前少なくとも2時間)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1日1回1 mgを空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
小児服用量
ラミブジン耐性患者16歳以上患者に対する用量が別途記載されているため、16歳未満の小児に対する明確な用量情報は提供されていない。

成分

製造会社
株式会社テラジェンイーテックス

効能・効果

活動性ウイルス複製が確認された慢性B型肝炎の治療

  • 活動性ウイルスの再生、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇、組織学的に活動性疾患
承認事項の原文を見る

この薬は活動性ウイルス再生と血清アミノトランスフェラーゼの持続的上昇、または組織学的に活動性が確認された慢性B型肝炎患者の治療に使用します。16歳以上の成人患者に適用され、慢性B型肝炎ウイルス感染状態を改善する助けになります。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食後2時間または食前少なくとも2時間)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1日1回1 mgを空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

ラミブジン耐性患者16歳以上患者に対する用量が別途記載されているため、16歳未満の小児に対する明確な用量情報は提供されていない。

注意事項

この薬は肝健康に特に注意しなければならない薬です。 この薬は肝機能が弱い患者で乳酸症や重篤な肝疾患が発生する可能性があるため、肝機能が良くない方は使用前に必ず医師に相談してください。 この薬を突然中止するとB型肝炎が悪化するリスクがあるため、治療を止める際は医師の指示に従って慎重に進めなければなりません。 HIVとB型肝炎が同時にある患者のうちHIV治療を受けていない場合は、この薬を使用しない方が良いです。 この薬に過敏症があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、血液透析や腹膜透析を受けている場合は投与時期を調整する必要があります。 肝移植患者は腎機能に影響を与える他の薬と一緒に使うときは腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は頭痛、疲労、めまい、悪心などの症状が出ることがありますが、異常症状がひどい場合は医師に相談してください。 治療中は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝数値が急激に上昇した場合は薬の服用を一時中断することがあります。 この薬は食事と一緒に摂取すると吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の服用を中止することを考慮する必要があります。 子供の場合は2歳以上でのみ使用が承認されており、2歳未満の子供にはこの薬を使用しません。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整と腎機能検査が必要です。 この薬は他の薬との相互作用が少ないですが、腎排泄に影響を与える薬と一緒に使用する場合は注意が必要です。 過量服用の場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去されることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、常温で保管することをお勧めします。

副作用

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、吐き気、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、腹痛、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、風邪、かゆみ、胸痛、便秘、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が悪い、好中球減少、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色-灰白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/ブリスター×3

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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