药品信息
加巴元胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴元胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›120mg / 1粒
生产/进口商
(株)西兴
外观
含有白色或灰白色粉末的,上下白色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002077 · 批准 2020.03.25 · 医保编码 679601320

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
(株)西兴

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,二次全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,特别对于13岁以上青少年和成年人新诊断的简单或复杂部分发作及伴随二次全身症状的发作具有独立治疗的良好效果。此外,3岁以上儿童及成人也可作为部分发作的辅助治疗。此外,亦有助于缓解神经病理性疼痛,便于疼痛管理。该药广泛用于癫痫与神经病理性疼痛的治疗,为患者的症状改善做出了贡献。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,服用期间应仔细观察是否出现情绪变化或异常行为。 如果突然中止用药,可能导致发作更严重或持续癫痫状态,因此需根据医生的指导逐渐停药。 本药可能引起胰腺炎,如果出现持续性腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即停药并通知医务人员。 儿童患者可能出现情绪不稳定、敌对、注意力下降、活动过度等神经精神异常反应,需要监护人观察。 本药与麻醉药物及包括中枢神经系统抑制剂的药物同时服用时,可能导致严重镇静、呼吸抑制或昏迷状态,因此联合用药时需极为谨慎。 如出现过敏反应或严重皮疹、呼吸困难、嘴唇或面部肿胀等严重过敏反应,立即停药并接受急救。 怀孕期间可能影响胎儿,计划怀孕或已怀孕者必须在医生咨询后再服用,哺乳期间也需特别注意。 驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动在用药初期或有症状时应避免,以确保安全。 本药在肾功能下降的患者、高龄者、精神病史患者中需要调整剂量或谨慎用药。 用药期间可能出现体重增加、视力异常、嗜睡、头晕等副作用,因此应定期检查状况。 必须遵循处方剂量和用法,并告知主治医生正在服用的其他药物或健康状况。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调不良,意识混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,乏力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,嗳气,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,过敏性肠综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,Cushing样外貌,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿炎,关节挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减弱或消失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异样,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分性瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,意识混乱,小脑功能障碍,良性Babinski征,位置感减退,硬脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲下降或丧失,焦虑,偏执症,分离症,异常欣快感,高感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病-肌张力失调,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,动作障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌束痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,窒息,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻出血,支气管痉挛,低通气,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,软化,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,无绝经症,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,梅粒肿,听力丧失,耳朵痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游,假性喉炎,嗓子哑,意外伤害,感冒综合症,疼痛,口干,腹胀,步态异常,失调,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,支气管炎,呼吸道感染,胸痛,软组织炎,颈部疼痛,脓肿,寒战,寒战和发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN水平异常,颈部肿块,骨盆疼痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,充血性心力衰竭,血管扩张,胃肠炎,胃肠道异常,口腔念珠菌病,胃炎,舌头异常,牙齿异常,排便异常,肝功能检查异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶升高,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶升高,斑点出血,淋巴结病,淋巴瘤相关反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重下降,碱性磷酸酶升高,运动障碍,肌束痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,鼻窦炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,皮肤溃疡,真菌性皮炎,脓肿,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤增厚,尿路感染,阴道念珠菌病,多尿,尿潴留,膀胱炎,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫感,尿异常,舌麻痹,血清肌酸酐激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性白细胞增多,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺增大,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病-肌张力失调,运动障碍,肌张力障碍,肝质性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,安全的存放温度为1到30摄氏度。 这样存放能保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的,上下白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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