ガバワンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のとおり段階的に用量を調整する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要となる。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のとおり段階的に用量を調整する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱している患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日の総用量は、1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動が現れるか注意深く観察する必要があります。 服用を急に中断すると発作が一層重くなるか持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止すべきです。 この薬は膵炎を引き起こす可能性があるため、持続的な腹痛や悪心、嘔吐症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。 小児患者においては感情的な不安定、敵意、集中力低下、過度な活動などの神経精神系異常反応が現れる可能性があるため、保護者の観察が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時は非常に慎重である必要があります。 アレルギー反応や重度の皮膚発疹、呼吸困難、唇や顔のむくみなどの重大な過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の計画があるか妊娠中の場合には必ず医師と相談した後に服用する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 運転や機械の操作など集中力が必要な活動は、この薬の服用初期や症状がある時には避けることが安全です。 この薬は腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴がある患者に対しては用量調整や慎重な服用が必要です。 服用中には体重増加や視覚異常、眠気、めまいなどの副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 処方された用法と用量を必ず遵守し、服用中の他の薬物や健康状態については担当医に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果が長く維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部と下部が白色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶