药品信息
加巴元胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴元胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)西兴
外观
白色或灰白色粉末装在上、下无色的硬胶囊中
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002076 · 批准 2020.03.25 · 医保编码 679601310

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能会导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步 滴定。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。 本品每日总剂量应分3次服用。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
(株)西兴

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发性全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,特别是在13岁以上的青少年或成年人中,对简单或复杂部分发作以及伴有或不伴有继发性全身症状的单药治疗有效。此外,本药也用于3岁以上的儿童或成人的部分发作的辅助治疗。此外,本药对神经病理性疼痛的缓解也有帮助。该药物在控制发作和疼痛管理方面对患者的生活质量均有贡献。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能会导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步 滴定。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。 本品每日总剂量应分3次服用。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此用药期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即咨询医生。 本药如突然停用可能导致发作更频繁或加重,需按照医生指导逐渐减量。 长期服用时可能出现体重增加或视觉障碍等副作用,因此定期检查情况十分重要。 特别是3岁以上12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、敌意、注意力减退、过度行为等神经精神系统异常反应,应予以关注。 与含有麻醉剂的中枢神经系统抑制剂合用时可能出现严重嗜睡、呼吸抑制和昏迷状态,仅在必要时使用最低剂量短期使用。 肾功能不全患者或老年人需调整药物剂量,孕妇或计划怀孕的女性在服用前应务必咨询医生。 本药不适用于急性胰腺炎患者、某些发作类型患者和乳糖不耐症患者。 用药期间如出现胰腺炎症状,如持续性上腹疼痛、恶心、呕吐,应立即停止用药并就医。 服用期间可能出现头晕或嗜睡,应避免驾车或操作危险机械。 用药时如出现突发皮疹、发热、呼吸困难、面部或颈部肿胀等严重过敏反应,应立即停药并接受急救。 本药可能存在依赖或滥用的风险,以往有药物滥用史的患者应更加谨慎使用。 停药时可能出现焦虑、失眠、头痛、震颤等戒断症状,应根据医生指导逐渐减少剂量。 用药期间若需同时服用其他药物或饮酒可能发生相互作用,必须告知医务人员。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且应安全地存放在原包装中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠感,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,错乱,合作功能异常,头晕,语言障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力感,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管性事故,肺血栓症,心室异常收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不足,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤性紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白血球数增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,阳性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增强,不安,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,肌张力不足,异常感觉,部分性麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,阳性Babinski症状,位置感觉下降,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执型精神病,离人症,异常狂喜,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,精神抑制,实用障碍,细微运动调节障碍,脑膜病,局部肌腱痉挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子痒,支气管痉挛,呼吸不足,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,损伤,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部水肿,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼瞳痉挛,耳鸣,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪声敏感,眼焦点异常,泪流,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻腔液排功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道多毛症,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酐磷酸酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检测值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应伴随的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需储存在密闭容器中,以保护免受空气或潮湿的影响。存储温度应维持在1至30摄氏度的常温,这样可以有效保持药物的效用并安全使用。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装在上、下无色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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