ガバワンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調整を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして 1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調整を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり 行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調整が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき用量調整が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ病の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、ひどくなる恐れがあるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 長期間の服用時には体重増加や視覚異常などの副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認することが重要です。 特に3歳以上12歳以下の子供は、感情の不安定、敵愾心、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、必要な場合に限り最小用量で短期間使用する必要があります。 腎機能が良くない患者や高齢者はこの薬の用量を調整する必要があり、妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は急性膵炎患者や特定の発作型患者、そしてラクトース不耐症の患者には投与しません。 服用中に膵炎の症状である持続的な上腹部痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬を服用している間はめまいや眠気が生じることがあるため、運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 服用時に突然の皮膚発疹、発熱、呼吸困難、顔や首の腫れなどの重度のアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急対応を受ける必要があります。 この薬は依存性や乱用の可能性があるため、過去に薬物乱用の履歴がある患者はさらに慎重に使用する必要があります。 服用を中止する際には不安、不眠、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 服用中に他の薬剤を服用したりアルコールを摂取した場合は相互作用が発生する可能性があるため、必ず医療チームに伝える必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度間の常温を保つことが推奨されます。こうすることで薬の効果が維持され、安全に使用できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入っている上、下二色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶