利沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防：推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为 10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服；年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗：用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为：前7日每次口服本品 10mg、每日2次，之后每次口服 5mg、每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低：推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后，应在本品预定给药时间之前立即进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)，无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 不得将本品用于患有凝血障碍和与临床显著出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于稀释血液以预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间，可能会发生出血，因此需仔细观察出血的症状或迹象。 如果出现严重出血，必须立即停药并咨询医疗人员。 本药不应用于某些出血风险高的患者，例如有凝血障碍或近期发生出血性疾病或手术的患者。 此外，与其他抗凝剂一起服用时，出血风险可能显著增加，因此不建议联合使用。 对于肾功能或肝功能严重降低的患者，本药浓度可能升高，增加副作用风险，因此必须谨慎使用。 本药在与某些抗抑郁药或非甾体类抗炎药(NSAIDs)一起服用时，出血风险可能更高，因此务必告知医疗人员。 特别是老年人或体重较轻的患者，出血风险更高，因此应更加谨慎服用。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，服用本药时可能会发生血肿导致神经损伤，因此需在麻醉前后调整本药的给药。 本药不推荐用于怀孕或哺乳的患者，如有怀孕计划或正在哺乳，务必咨询医疗人员。 对儿童的安全性尚未充分确认，因此不建议用于儿童。 在服用本药期间，进行手术或侵入性操作时，应至少在术前24-48小时停药，术后应考虑出血风险来决定恢复用药的时间。 过量服用时出血风险显著增加，因此必须严格遵守用量，如出现出血症状，应立即告知医疗人员。 本药可能与某些药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告诉医疗人员。 对驾驶或操作机械的影响较小，但出现出血或眩晕等症状时应注意。

出血，瘀伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏症，过敏性水肿，过敏性休克反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，消化道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，伽马-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，潜血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，败血症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，未详述的腺癌，肾癌，胆管癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能不全综合征，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食道反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，状态恶化，发热，嗜睡，抽搐，周围神经病，头痛，半边瘫痪，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，呕吐，结肠炎，腹泻，食道炎，良性胃肠道肿瘤，胃食道反流，牙齿疾病，肛门裂，体位性低血压，腿痛，外周水肿，疲劳，失眠，食欲不振，偏头痛，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，肺炎，呼吸困难，血清肌酐升高，心悸，便秘，腹痛，消化不良，瘙痒，胸痛

本药应储存于密封容器中，以避免暴露于空气或湿气。此外，应在1至30度的室温下储存，不应置于过热或过冷的地方。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/箱[(10片/PTPX6)]