薬情報
リサバ錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

リサバ錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTPX6)]
承認状況
正常

品目基準コード 202001995 · 承認 2020.03.20 · 保険コード 640904040

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、術後血栓の予防、静脈血栓症の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、最初の7日間はこの薬10mgを1日2回経口投与し、その後5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬からこの薬に切り替える場合、またはこの薬から非経口抗凝固薬に切り替える場合は、次回の投与から切り替えることができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINRを測定し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には、この薬を投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準値上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水やアップルソースなどに混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、術後血栓の予防、静脈血栓症の治療・再発予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、股関節または膝関節置換術を受けた成人患者において静脈血栓塞栓症を予防するために使用されます。また、非弁膜性心房細動患者の脳卒中および全身塞栓症リスクを低下させます。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療にも有効であり、再発リスクを低下させる役割も果たします。したがって、この薬物は血栓関連疾患の予防と治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、最初の7日間はこの薬10mgを1日2回経口投与し、その後5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬からこの薬に切り替える場合、またはこの薬から非経口抗凝固薬に切り替える場合は、次回の投与から切り替えることができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINRを測定し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には、この薬を投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準値上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水やアップルソースなどに混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は血液を薄くし、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の症状や兆候を注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が認められた場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の出血リスクが高い患者には使用すべきでなく、例えば血液凝固障害がある患者や最近に出血性疾患や手術を受けた患者には投与されません。 また、他の抗凝固剤と併用する場合は出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与は推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者には、この薬の濃度が上昇し、副作用のリスクが増加する可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬は特定の抗うつ剤や非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と併用する場合に出血リスクがより高くなる可能性があるため、医療従事者に必ず伝える必要があります。 特に高齢者や体重の少ない患者は出血リスクが高いため、より慎重に服用する必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬服用時に血腫が生じて神経損傷が起こるリスクがあるため、麻酔前後でこの薬の投与を調整する必要があります。 この薬は妊娠中や授乳中の患者には推奨されておらず、妊娠計画がある場合や授乳中の際は必ず医療従事者に相談する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、小児には使用しないことが推奨されます。 この薬を服用している間は、手術や侵襲的処置を受ける24〜48時間前に服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクを考慮して服用再開時期を決定します。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、服用量を厳格に遵守し、出血症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は医療従事者に必ず伝える必要があります。 運転や機械操作に対する影響は少ないものの、出血やめまいなどの症状が現れた場合は注意が必要です。

副作用

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、悪心、消化管出血、痔核出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、施術後出血、傷口分泌物、切開部位出血、外傷性出血、切開部位出血、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠状動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経塞栓、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、詳細不明の腺癌、腎癌、胆嚢管癌、主动脈弁機能不全、主动脈狭窄、動脈狭窄、心膜漿液、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻拍、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、けいれん、多発性神経障害、頭痛、半身不随、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜滲出、嘔吐、大腸炎、下痢、食道炎、良性消化管新生物、胃食道逆流、歯科疾患、肛門裂傷、起立性低血圧、脚の痛み、末梢浮腫、疲労、不眠症、食欲不振、偏頭痛、かゆみを伴う発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、肺炎、呼吸困難、血中クレアチニン増加、動悸、便秘、腹痛、消化不良、かゆみ、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、極端に高温または低温でない、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTPX6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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