药品信息
索拉辛片10毫克(琥珀酸索利那新)

索拉辛片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
建一生物制药株式会社
外观
淡粉色圆形膜衣片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 202001941 · 批准 2020.03.19 · 医保编码 073000360

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
建一生物制药株式会社

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急、过敏性膀胱症状
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿和尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠道疾病(如中毒性巨结肠)的患者。 严重的肌无力或闭角型青光眼患者,以及对本药或其成分过敏的患者也应避免使用。 血液透析患者及有严重肝或肾功能障碍的患者使用本药可能会有风险。 有特定遗传代谢障碍的患者也不适合使用此药。 有尿潴留风险或胃肠道梗阻性疾病、胃肠动力降低风险的患者应谨慎使用。 严重肾脏和肝功能障碍患者或正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者也需要进行剂量调整。 此外,胃食管反流病或自主神经病患者也需小心。 服用本药时,口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用常见。 特别是口干和便秘在剂量较高时发生频率更高,偶尔可发生严重的胃肠道阻塞。 QT延长综合征或高钾血症患者需注意心脏不规则跳动的风险。 如果出现血管性水肿或过敏反应(如过敏性休克),应立即停止用药并进行治疗。 开车或操作机械时,因困倦、视线模糊、疲劳等原因可能有事故风险,因此需保持警惕。 本药和其他抗胆碱药物同时使用时,可能增加效果或加重副作用,因此应注意合并使用。 此外,也可能与增加胃肠动力的药物发生相互作用。 本药主要通过CYP3A4酶代谢,因此,与强效CYP3A4抑制剂合用时,药物浓度增加会增加副作用风险。 在这种情况下,应限制剂量,并在严重肝或肾功能障碍患者中避免合用。 在怀孕期间,本药的安全性尚未确定,应谨慎使用;在哺乳期间,本药可能会分泌到母乳中,建议避免使用。 对儿童来说,尚未确认安全性和有效性,不建议使用。 过量服用可能导致头痛、眩晕、困倦、视力模糊等,必要时需进行适当治疗(如给予活性炭)。 严重的中枢神经系统症状或心脏不规则跳动、尿潴留等需要专业治疗。

副作用

  • 口腔干燥
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼球干燥
  • 大便堵塞
  • 结肠阻塞
  • 肠梗阻
  • 血管性水肿
  • 恶心
再查看 80 项症状
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱后重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流病
  • 肠梗阻
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 谵妄
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形红斑
  • 脱皮性皮炎
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT间期延长
  • 肝功能检查异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 血清肌酐升高
  • 穿孔性十二指肠溃疡
  • 排尿不能
  • 急性肾衰竭
  • 膀胱颈阻塞
  • 肾功能障碍恶化
  • 肺炎
  • 前列腺特异性抗原升高
  • 卵巢癌
  • 胆管癌
  • 子宫癌
  • 心肌梗塞
  • 心排出量减少
  • 软组织炎
  • 频尿
  • 排尿障碍
  • 紧迫性排尿
  • 神经源性膀胱
  • 皮肤麻木
  • 全身水肿
  • 男性会阴痛
  • 失眠
  • 焦虑
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 角化症
  • 脱发
  • 沉重感
  • 面部水肿
  • 勃起功能障碍
  • 异常高潮
  • 逆行射精
  • 血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭的容器中。建议保持存放温度在1度至30度的室温,以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

淡粉色圆形膜衣片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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