ソラシン錠10ミリグラム（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿閉症状がある患者や、神経因性巨結腸のような重篤な消化管疾患の患者には使用すべきではありません。 重度の筋無力症や緑内障の患者、さらにこの薬またはその成分にアレルギーがある患者も投与を避けなければなりません。 血液透析中の患者および重度の肝機能または腎機能障害がある患者にも、この薬を使用すると危険があります。 遺伝的特定代謝障害のある患者にもこの薬は適していません。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、胃腸運動低下リスクのある患者には注意して投与する必要があります。 重度の腎機能及び肝機能障害患者や強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者では用量調整が必要です。 また、胃食道逆流症や自律神経障害の患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼干燥などの副作用が一般的に見られる場合があります。 特に口渇と便秘は用量が高いほど頻繁に発生し、稀に重篤な消化管閉塞が生じることがあります。 QT延長症候群や高カリウム血症の患者では心拍不整のリスクがあるため注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに薬剤投与を中止し、治療を行わなければなりません。 運転や機械操作時に眠気、視覚障害、疲労感などにより事故の危険があるため、留意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があるため、併用には注意が必要です。 また、胃腸運動を増加させる薬物との相互作用がある場合もあります。 この薬は主にCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用すると薬物濃度が増加し副作用のリスクが高まります。 この場合は用量を制限する必要があり、重度の肝機能または腎機能障害患者では併用を避けるべきです。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があり、授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、使用を避けることが推奨されます。 小児については安全性及び有効性が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視覚障害が現れることがあり、必要に応じて活性炭投与などの適切な治療が必要です。 重篤な中枢神経症状や心拍不整、尿閉などは専門的な治療が求められます。 この薬は長期間使用しても腫瘍発生リスクは報告されておらず、繁殖能力や胎児発達への影響も動物実験では示されていません。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を安全に保持できます。

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP x 10）