明仁利伐沙班片20毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的用药经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂合用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险降低 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时一次可能服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服的剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停止本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检查。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药通过抑制血液凝固的作用，用于预防或治疗血栓的形成。在使用本药期间可能发生出血，因此应仔细观察是否出现出血症状或体征。如果发生严重出血，应立即停止服用本药并咨询医生。此药不应给予某些特定患者，例如严重出血的患者、肝疾病患者、怀孕或哺乳的女性和乳糖不耐受患者。此外，近期有高出血风险疾病或手术的患者，以及与其他抗凝药物共同使用的患者也需谨慎。在肾功能受损的患者或有高出血风险疾病的患者使用本药时，出血风险可能增加，因此需谨慎使用。与非甾体抗炎药或抗血小板药物等药物一起使用时，出血风险可能更高，因此需要注意。在服用本药期间，可能会出现出血或贫血症状，因此建议定期进行血液检查以确认状态。如果发生严重出血，应找到出血部位进行治疗，并在必要时接受急救措施。与本药可能相互作用的其他药物，尤其是某些抗真菌药、抗病毒药、部分抗生素和其他抗凝药物共同使用时，出血风险可能会增加，因此应咨询医生或药剂师。怀孕或哺乳的女性不应服用本药，对有怀孕可能性的女性，服用期间务必采取避孕措施。老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，通常不需要单独调整剂量，但出血风险可能增加，因此需慎重对待。18岁以下儿童或青少年尚未确立本药的安全性和有效性，因此不推荐使用。过量服用可能提高出血风险，因此须仔细观察，如有必要接受适当治疗。在驾驶或操作机械时，可能会发生嗜睡或晕厥，若出现这些症状需特别注意。如果计划进行手术或侵入性操作，应在术前一段时间停止使用本药，并采取措施降低出血风险。突然停止使用本药可能增加血栓形成的风险，因此停止时务必咨询医生并接受适当的替代治疗。需要抗凝治疗的患者在服用期间出现出血症状或不良反应时，应立即告知医生，并且必须遵循治疗计划。

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本药对空气或湿气敏感，因此必须储存在密闭容器中。存储温度须保持在1至30度之间的室温。如此储存可使药物效果持久。

外观

棕色的红色圆形薄膜衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP × 3], 100片/PTP[10片/PTP × 10]