名人リバーロキサバン錠20ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した後に決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管から投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液を凝固させる作用を抑制し、血栓が生成されるのを防ぐために使用されます。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血症状や徴候が現れないか注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば出血が多い患者や肝疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 また、最近出血のリスクが高い疾患や手術を受けた患者、他の抗凝固剤と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い疾患を持つ患者は、この薬の投与時に出血リスクが増加するため慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や血小板集積抑制剤などの薬をともに服用すると、出血リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間には出血や貧血の症状が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を行って状態を確認することが望ましいです。 重度の出血が発生した場合は、出血部位を探して治療し、必要に応じて緊急処置を受ける必要があります。 この薬と相互作用する可能性がある他の薬剤、特に特定の抗真菌剤や抗ウイルス剤、一部の抗生物質、そして他の抗凝固剤と併用する場合には出血リスクが増加する可能性があるため、医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、妊娠の可能性がある女性は服用中は必ず避妊する必要があります。 高齢者では腎機能低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、通常は特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があるため注意が必要です。 18歳未満の子供や青少年には、この薬の安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過量投与の場合、出血リスクが高まる可能性があるため注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中に眠気や失神が発生する可能性があるため、これらの症状がある場合は注意が必要です。 手術や侵襲的処置が予定されている場合には、処置前に一定期間この薬の服用を中止し、出血リスクを減少させるための措置が必要です。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、中止する場合には必ず医師に相談し、適切な代替治療を受ける必要があります。 抗凝固治療が必要な患者は、この薬服用中に出血症状や異常反応が現れた場合は直ちに医師に知らせ、治療計画を必ず守る必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP × 3], 100錠/PTP[10錠/PTP × 10]