药品信息

艾丘敏片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202001788 · 批准 2020.03.16

该产品已于2025.03.16变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作·抑郁发作等),并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年人:与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
在儿童及青少年中的安全性及有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作·抑郁发作等),并预防复发

  • 精神分裂症
  • 双相障碍
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,并对与双相障碍相关的多种症状有效。用于双相障碍I型的躁狂发作的急性治疗以及抑郁发作的急性治疗。此外,本药能够帮助预防在对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者中的复发,用于改善多种精神疾病的症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年人:与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

在儿童及青少年中的安全性及有效性尚未确立。

注意事项

本药可能会增加有抑郁或其他精神障碍的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此必须在使用前咨询医生。 接受本药治疗的患者需要定期检查血糖水平,因为可能会升高血糖。 可能发生严重副作用,即神经恶性综合症,因此若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即通知医护人员。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常症状应停药或调整剂量。 对于有痴呆的老年患者,本药的使用可能增加死亡风险,需谨慎使用。 可能会发生严重血液异常,如嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞症,若白细胞计数降低,应立即停止使用。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时可能增加中风风险,需特别小心。 存在静脉血栓栓塞风险,因此具有血栓形成风险因素的患者在使用时应采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在发生体位性低血压时需调整剂量。 极少发生严重皮肤不良反应,若出现皮疹或发热等症状,应立即停止用药。 本药应避免用于某些患者(例如:过敏反应患者、昏迷状态患者、与某些中枢神经系统抑制剂合用的患者、糖尿病患者等)。 肝功能障碍患者、高龄患者、心血管疾病患者及糖尿病危险因子患者应谨慎使用并监测病情。 孕妇或哺乳期妇女应充分咨询医生,因为可能影响胎儿或新生儿。 服用本药期间可能出现嗜睡或头晕,应避免驾驶或操作危险机械。 与其他药物的相互作用可能性,在服用时若有其他药物,应通知医护人员。 如突然停止用药,会出现戒断症状或症状恶化,因此剂量应逐步减少。 如发生过量,需立即进行急救,且并无特定解毒剂,应按医护人员的指导进行治疗。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 127 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语音障碍
  • 癫痫
  • 下肢不安综合症
  • 姿势性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠堵塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 快速心律
  • 心悸
  • 较慢心率
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视野模糊
  • 等部位疼痛
  • 肌肉痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微虚弱
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 体温过低
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶(ALT)增加
  • γ-GT增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶增加
  • 无颗粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑膜炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷糊
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情感不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病阿特托西斯
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前行
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 行走异常
  • 运动障碍
  • 肌肉张力障碍
  • 眼球运动异常
  • 缓慢运动
  • 血栓栓塞症
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症
  • 自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在通风良好的密闭容器中,保持温度在30度以下,这样可以长期保持药效。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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