エキュミン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤への忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、少なくとも200 mgまで減量できることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬はうつ病や他の精神科疾患のある子供や青年、新しい成人に自殺衝動と行動リスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師と相談する必要があります。 この薬を投与される患者は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病や高血糖症状がないか定期的に確認する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れることがあるため、高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化が生じた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 長期間使用すると錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があり、異常症状が現れた場合は投与を中止するか調整する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用が死亡リスクを高める可能性があるため注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症のような深刻な血液異常が発生する可能性があるため、白血球数が低下した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 脳血管疾患リスクのある患者はこの薬を服用する際に脳卒中リスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク要因を有する患者は予防措置を講じた上で投与しなければなりません。 心血管疾患や低血圧の患者は起立性低血圧が現れる可能性があるため、症状が出た場合は用量調整が必要です。 重篤な皮膚有害反応がまれに発生する可能性があるため、皮膚発疹や発熱の症状があれば直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の患者（例：過敏反応の患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制薬と併用する患者、糖尿病患者など）には投与してはなりません。 肝障害の患者や高齢者、心血管疾患患者、糖尿病リスク因子を有する患者に対しては慎重に投与し、状態をモニタリングしなければなりません。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、投与時には医師と十分に相談する必要があります。 この薬の服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けなければなりません。 他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせなければなりません。 投与を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、用量は徐々に減少させなければなりません。 過量服用の場合は即座に緊急処置が必要であり、特別な解毒剤はないため、医療スタッフの指示に従って治療します。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経麻痺悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発声障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、などの痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素（ALT）の増加、γ-GTの増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿貯留、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこわばり、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、忘れっぽさ、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁状態の反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂的反応、運動失調、精神的混乱、敵意、正座不全、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、自殺傾向の増加

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下に保持することが重要です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶