药品信息
艾丘敏片25毫克(富马酸喹硫平)

艾丘敏片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
(股)伊登药业
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001785 · 批准 2020.03.16 · 医保编码 628901650

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作·抑郁发作),并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品在成人精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(股)伊登药业

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作·抑郁发作),并预防复发

  • 精神分裂症,双相情感障碍,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症。此外,在双相情感障碍中对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。尤其对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者有助于防止双相情感障碍的复发。因此,该药用于改善精神分裂症和双相情感障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品在成人精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对有重性抑郁症或精神疾病的小儿、青少年和年轻成人使用时需谨慎观察,以防自杀冲动和行为风险增加。 对于有糖尿病或高血糖风险的患者,需要定期检查血糖,并充分向患者及家属解释高血糖症状。 可能出现严重副作用——神经安定剂恶性综合征,如出现高热、肌肉僵硬、精神变化等,须立即咨询医生。 长期使用可能出现锥体外系统症状和迟发性运动障碍,若出现异常症状,应考虑调整剂量或停止治疗。 老年患者若有痴呆,可能增加死亡风险,不推荐使用。 可能出现严重的颗粒细胞减少或无粒细胞症,需要定期检查白细胞计数,如出现感染症状,需立即治疗。 对于有脑血管疾病风险的患者需小心,亦有静脉血栓形成的风险,需检视血栓风险因子并加强预防。 心血管疾病或低血压患者在初次给药时特别需注意眩晕或直立性低血压的症状。 可能出现严重皮肤反应,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停止用药。 本药不应在特定疾病或用药患者中使用,肝功能较弱的患者应从低剂量开始逐渐增加。 孕妇或哺乳期女性需谨慎服用本药,应咨询专家以了解对胎儿和新生儿的影响。 本药可能引起嗜睡、眩晕、口干等副作用,驾驶或操作机械时需小心。 突然停药可能会引发戒断症状,应逐渐降低剂量。 此外可能会与其他药物产生相互作用,用药期间务必与医生或药剂师沟通。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周边水肿,言语障碍,癫痫,肢体不安综合症,迟发性运动障碍,恶梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,背痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌增多,食欲亢进,轻度虚弱,周边水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞数增多,高血糖水平,血清 prolactin 增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,无粒细胞增多症,肝炎,肝衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,疲惫感,CK 增加,出汗增加,体重下降,高钾血症,舌瘫,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节炎,滑膜囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,波动,混乱,不正常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,欣快,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂样反应,运动失调,精神错乱,对抗态度,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动减缓,步态异常,运动障碍,肌肉张力障碍,眼球运动异常,动作缓慢,血栓栓塞,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,自杀倾向增加,口渴,水摄入过多,多尿,频尿,多食,虚弱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,防止暴露于空气和湿气,保持温度在30度以下至关重要。 因此,建议避免阳光直射,存放在阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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