エキュミン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤への忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、少なくとも200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：安全性と有効性は確立されていません。

この薬は大うつ病や精神的疾患がある小児、青少年、若年成人において自殺衝動及び行動リスクが高まる可能性があるため、使用時に慎重な観察が必要です。 糖尿病または高血糖リスクのある患者では血糖値を定期的にチェックし、高血糖の症状について患者と家族に十分に説明する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神的変化が見られた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 長期間の使用により錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常が見られた場合は投与量の調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため投与を推奨しません。 重症好中球減少症や無顆粒球症が現れることがあるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状が見られた場合は直ちに治療が必要です。 脳血管疾患リスクのある患者に対して注意が必要であり、静脈血栓症が発生するリスクもあるため、血栓リスク因子を確認し、予防に配慮する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は特に初期投与時にめまいや起立性低血圧の症状を注意深く観察する必要があります。 重症皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬物治療を受けている患者には投与すべきでなく、肝機能が低下している患者は低用量から開始し、徐々に増量する必要があります。 妊婦や授乳中の方は胎児及び新生児に影響を及ぼす可能性があるため、専門家と相談の上慎重に投与することが必要です。 この薬は眠気、めまい、口渇などの副作用が一般的であり、運転や機械操作の際には注意が必要です。 投与中の突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。また、他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬については必ず医師または薬剤師と相談するべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下を保つことが重要です。 したがって、直射日光を避け、涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶