药品信息

奥尔非那新片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
(株)多山制药
外观
淡粉色的圆形膜衣片
包装
100片(10片/PTP*10)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001667 · 批准 2020.03.11

该产品已于2025.01.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可不受进食影响服用,并应以水送服,一次吞下。\n以下患者需调整用法用量。\n1. 肾功能损害患者\n轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。\n2. 肝功能损害患者\n轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。\n3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者\n正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
(株)多山制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、排尿频率、尿急
查看批准原文

本药用于有效治疗急迫性尿失禁、排尿频率、尿急等过敏性膀胱的主要症状。它能缓解患者的过敏性膀胱症状,减轻日常生活的不便。通过改善这些症状,帮助提高生活质量。因此,广泛用于过敏性膀胱的治疗。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可不受进食影响服用,并应以水送服,一次吞下。\n以下患者需调整用法用量。\n1. 肾功能损害患者\n轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。\n2. 肝功能损害患者\n轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。\n3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者\n正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不得用于有尿潴留症状、严重胃肠疾病、重症肌无力、闭角型青光眼、对本药或成分过敏的患者、接受血液透析的患者、重度肝功能障碍(Child-Pugh等级C)、重度肾功能障碍或中度肝功能障碍的患者,以及正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者。 本药应谨慎用于有尿潴留风险或有胃肠道闭塞疾病、胃肠蠕动降低风险的患者、重度肾功能障碍(肌酐清除率≤30ml/min)或中度肝功能障碍的患者、与强效CYP3A4抑制剂合用的患者、具有胃食管反流或食道炎的患者、自主神经病患者等,可能需要限制剂量。 本药的常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等,尤其在高剂量给药时,这些副作用的发生率可能增加。某些严重的胃肠道不良反应也有少量报告,因此需要注意。 本药在有QT延长综合症或高钾血症风险的患者中可能出现心律异常,并可能导致血管水肿或过敏反应,因此一旦出现这些症状,应立即停止给药并治疗。 在驾驶或操作机械时,可能偶尔会出现视力模糊、嗜睡、疲劳等症状,因此需注意。 与其他抗胆碱药物联合使用时,可能增加疗效或加重副作用,并可能降低胃肠道运动促进剂的效果。 本药由CYP3A4酶代谢,因此与强效CYP3A4抑制剂合用时,血药浓度可能增加,副作用风险升高,因此需要调整剂量。 妊娠期间本药的安全性尚未确立,慎用孕妇;在哺乳期间,可能会分泌到母乳中,危及婴儿,因此应避免使用。 儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不应给予儿童。 过量服用时可能出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,发生严重症状时需要进行适当的解毒治疗。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼干
  • 便秘
  • 结肠闭塞
  • 肠梗阻
  • 血管神经性水肿
  • 恶心
再查看 64 项症状
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱后重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流疾病
  • 肠梗阻
  • 周围水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 谵妄
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 房颤
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT延长
  • 肝功能检查异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 频尿
  • 排尿障碍
  • 紧迫感
  • 神经源性膀胱
  • 皮肤刺痛
  • 全身水肿
  • 男性会阴疼痛
  • 失眠
  • 焦虑
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 心肌梗塞
  • 心排出量减少
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 软组织炎
  • 头痛
  • 口渴
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或潮湿中。此外,药物应存放在1度至30度之间的室温下。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形膜衣片

包装单位

100片(10片/PTP*10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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