薬情報

オルフェナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP*10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001667 · 承認 2020.03.11

この製品は2025.01.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

過活動膀胱症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過活動膀胱の主な症状を効果的に治療するために使用されます。患者の過活動膀胱症状を緩和し、日常生活の不便さを軽減する役割を果たします。これらの症状を改善して生活の質を向上させる手助けをします。したがって、過活動膀胱治療に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者、重度の消化管疾患、重症筋無力症、狭隅角緑内障がある患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分に対して過敏症がある患者、血液透析を受けている患者、重度肝機能障害(Child-Pugh分類C)、重度腎障害または中等度肝障害の患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者にも使用すべきではありません。 この薬は尿閉のリスクがある患者、消化管閉塞性疾患、消化管運動低下リスクがある患者、重度の腎障害(クレアチニンクリアランス≤30ml/min)や中等度肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害剤との併用患者、胃食道逆流や食道炎がある患者、自律神経障害患者などには慎重に使用する必要があり、用量制限が必要な場合があります。 この薬の一般的な副作用には口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などがあります。特に高用量投与時にはこれらの副作用の発生率が高くなる可能性があります。重度の消化管異常反応もまれに報告されているため、注意が必要です。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症のリスクがある患者で心臓のリズム異常が現れる可能性があり、血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中に視界のぼやけ、眠気、疲労などの症状がまれに現れることがあるため、注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増大したり副作用が悪化する可能性があり、消化管運動促進剤の効果を減少させることがあります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤との併用時には血中濃度が上昇し副作用のリスクが高くなるため、用量調整が必要です。 妊娠中にこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦には投与時の慎重を要し、授乳中にはこの薬が母乳に分泌され新生児に害を及ぼす可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与しないでください。 過量服用では頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、重度の症状が発生した場合には適切な解毒治療が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑うつ、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱残尿、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋無力、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の常温で保管することを推奨します。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。