米索龙片(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同，以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。通常，病情不严重时低剂量即可，但某些患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量，直至获得满意的疗效。如果经过适当时间后仍未取得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时受到的影响，均可能需要调整剂量。对于后一种情况，可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重的有效方法为：每日给予泼尼松龙200mg，持续1周，随后隔日给予泼尼松龙80mg，持续1个月（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指隔天早晨一次给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应； 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活性几乎恢复正常。简要了解HPA生理学有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统在24小时内呈现特定的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，从而降低肾上腺皮质合成。由此，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐降低，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中HPA轴的24小时节律消失；该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性肥胖、皮肤薄且容易瘀青、肌无力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松以及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床表现，通常也可能出现在每日分次给予皮质类固醇的长期药物治疗期间。如果出现此类表现，夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短期避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，ACTH生成会受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也会受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明，尽管早晨一次服药所造成的肾上腺抑制明显低于每6小时服用泼尼松龙（10mg）、每日4次，但使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外，任何皮质类固醇单次给药后，肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被视为短效药物（单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 进行隔日治疗时应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应助长皮质类固醇的滥用。 2) 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者，ADT应作为一项基本治疗技术予以规划。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的病情较轻患者，可在治疗初期采用ADT。对于病情较严重的患者，通常需要每日分次给予高剂量，以便在疾病进展初期加以控制。初始抑制剂量应持续使用，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性和胶原性疾病，通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时，重要的是将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制，可采取以下两种方式之一。 ① 转为ADT，并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据对疾病进展的控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。从理论上讲，①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者（例如类风湿性关节炎患者），采用这种治疗方式是可取的。这些患者的HPA轴可能已受到抑制，因此建立ADT方案可能较困难，也未必总能成功。不过，建议定期尝试调整方案。如果遇到困难，与其仅将每日剂量加倍，不如隔日给予每日剂量的3倍，甚至4倍。待患者病情再次得到控制后，应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高，在下午4时至午夜最低。在活性最高时段给药（上午），外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7) 使用ADT时，与任何治疗环境一样，为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状都得到完全控制。向患者说明ADT的优点，有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的当天后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间增加其他对症治疗，或提高其用量。 8) 如果疾病进展过程中出现急性加重，可能需要恢复为每日分次给予具有完全抑制作用的皮质类固醇剂量以控制病情。病情得到控制后，可再次尝试采用既定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应，但与任何治疗一样，医生在考虑对每位患者进行皮质类固醇治疗时，都必须慎重权衡治疗获益与风险。

本药物不应用于曾对本药物或本药物成分有过敏反应的患者。 对于有感染的患者，若没有适当的抗菌药物或有系统性真菌感染的患者，使用本药物可能会使感染加重。 对单纯疱疹、带状疱疹、水痘等病毒感染的患者，不应使用本药物。 接种活疫苗或减毒活疫苗的患者，不应服用本药物。 本药物含有乳糖，因此不应用于有半乳糖不耐受或遗传性乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者。 青光眼患者要谨慎使用，因为眼压可能升高并导致病情加重。 结核性疾病或单纯疱疹性角膜炎患者也是由于免疫抑制作用，症状可能加重，需要注意。 囊性白内障患者要小心，因为晶状体可能受到影响造成症状加重。 电解质失调或高血压患者可能会影响电解质代谢，导致病情加重，因此应谨慎使用。 血栓症患者需要注意，因为血液凝固可能加重病情。 最近进行过肠道手术的患者应小心使用，因为伤口愈合可能延迟。 曾经历急性心肌梗死的患者需要谨慎使用，因为可能发生心脏并发症的风险。 憩室炎患者或消化性溃疡患者要注意，因为胃肠保护作用减少，组织恢复可能受到影响，症状可能加重。 精神病患者可能会因影响脑内神经递质而使症状加重，因此需要注意。 重症骨质疏松患者可能因抑制骨形成导致骨质疏松加重。 有感染的患者可能会因免疫功能抑制而有加重感染的风险。 糖尿病患者血糖可能升高，导致病情加重，因此需要严格控制血糖。 肾功能不全或充血性心力衰竭患者可能因钠潴留导致症状加重。 甲状腺功能减退患者可能会使药物的半衰期延长，需要注意。 肝脏脂肪积聚的脂肪肝患者或脂肪栓塞症患者可能使症状加重，因此应谨慎使用。 重症肌无力患者在初期使用时症状可能暂时加重。 老年人由于容易出现感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、白内障、青光眼等副作用，需仔细观察后使用。 长期使用本药物可能导致肾上腺功能下降或戒断症状，因此不应突然停药，应逐渐减少剂量。 由于免疫抑制作用，容易感染水痘或麻疹等传染病，如果没有这些病史，应避免接触，并在感染时立即治疗。 在服用本药物期间，应避免接种活疫苗，并慎重决定其他疫苗接种。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如有其他用药，务必与医生或药剂师洽谈。 怀孕期间可能会影响胎儿，因此如怀孕或有怀孕可能性时，使用前务必咨询医生。 在哺乳期本药物可能通过母乳传递，因此最好停止哺乳。 对儿童，可能会出现生长迟滞等副作用，因此需使用最小剂量并仔细观察生长状态。 在服用本药物期间，可能会出现浮肿、肌肉无力、胃肠问题、皮肤变化、精神神经症状等副作用，因此如有异常症状，应立即告知医疗人员。

• 水肿
• 钠潴留
• 钾流失
• 体液潴留
• 低钾性碱性血症
• 充血性心力衰竭
• 高血压
• 肌无力
• 股骨及肱骨末端无菌性坏死
• 类固醇性肌病

本药物应存放在密闭容器中，以防受空气或湿气影响，安全存放于1至30度的室温。 避免阳光直射和高温，最好放在儿童接触不到的地方。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶，500片/瓶