ミソロン錠(メチルプレドニゾロン)

成人用量

1. 初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なる場合がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることもある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に満足できるまで、一定期間用量を増やす必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、ゆっくりと減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する用法である。この用法の目的は、長期の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることにある。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在や代謝作用よりも持続し、 2) コルチコイドを隔日の朝に服用することで、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活動がほぼ正常な状態に回復する。HPA生理の簡単な要約は、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。正常では、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇する。ACTHの上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させる。その結果、血漿コルチコイドは1日を通じて徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPA系の24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを長期間にわたり1日数回に分けて投与する治療中にも現れることがある。症状が現れた場合、夜間のコルチコイド値上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしている可能性がある。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ場合がある。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに投与する場合と比べて副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動がわずかに抑制されるという証拠がある。さらに、コルチコイドを1回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日以上にわたり認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされ、したがって隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の点に留意する。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画すべき治療技術である。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、高用量を1日に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続する予定の場合、初期の抑制用量を可能な限り短期間にとどめることが重要である。いったんコントロールが得られた後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与スケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、コルチコイドを長期間毎日服用してきた患者にも、この治療法が望ましい（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのが難しく、常に成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 7) ADTの使用にあたっては、あらゆる治療環境と同様、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点について説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある症状の変動を、患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイドを1日に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要がある。

この薬はこの薬またはこの薬成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 感染がある患者の中で適切な抗菌薬がない場合や全身真菌感染症がある患者に投与すると感染症がさらに悪化することがあります。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘のようなウイルス感染がある患者にはこの薬を使用してはいけません。 生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種中の患者にはこの薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐性や遺伝的乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者には投与しません。 緑内障患者は眼圧が上昇し病気が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 結核患者や単純ヘルペス性角膜炎患者も免疫抑制作用のため症状が悪化する恐れがあるので注意が必要です。 後嚢白内障患者は水晶体に影響を受け症状が悪化する可能性があるので慎重に注意するべきです。 電解質異常や高血圧患者は電解質代謝に影響を与えることで状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 血栓症患者は血液凝固が促進され病気が悪化する恐れがあるため注意が必要です。 最近大腸手術を受けた患者は傷の治癒が遅れる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 急性心筋梗塞を経験した患者は心臓合併症が生じるリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 憩室炎患者や消化性潰瘍患者は消化管保護作用が減少し組織回復が妨げられることで症状が悪化する可能性があります。 精神病患者は脳の神経伝達物質に影響を与え症状が悪化する恐れがあるので注意が必要です。 重度の骨粗しょう症患者は骨形成が抑制され骨粗しょう症がさらに悪化する可能性があります。 感染症のある患者は免疫機能が抑制され感染が悪化するリスクがあります。 糖尿病患者は血糖が上昇し病気が悪化する可能性があるため血糖管理を徹底する必要があります。 腎不全やうっ血性心不全患者はナトリウム貯留のため症状が悪化する恐れがあります。 甲状腺機能低下症の患者は薬物の半減期が延びる可能性があるため注意が必要です。 肝臓に脂肪が蓄積する脂肪肝患者や脂肪塞栓症患者は症状が悪化する恐れがあるため慎重に使用する必要があります。 重度筋無力症患者は初期使用時に一時的に症状が悪化することがあります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧、白内障、緑内障などの副作用が現れやすいため十分に観察しながら投与する必要があります。 この薬を長期服用する場合、副腎機能低下や禁断症状が現れることがあるので突然中止せず徐々に減らす必要があります。 免疫抑制作用により水痘や麻疹などの感染症にかかりやすくなるため、こうした病歴がない場合曝露を避け、感染時にはすぐに治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は生ワクチン接種を避け、その他の予防接種も慎重に決定する必要があります。 この薬は他の薬物とも相互作用を持つ可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある場合は必ず医師と相談してから使用する必要があります。 授乳中にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため授乳を中止することをお勧めします。 小児には成長の遅延などの副作用が現れる可能性があるため最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間に副作用として浮腫、筋肉の衰弱、消化器系の問題、皮膚の変化、精神神経系の症状が現れる可能性があるため異常症状があれば直ちに医療者に知らせる必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋無力症、股関節および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱破裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体反応性低下、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下剤の要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、カビやウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏症反応

この薬は空気や湿気に影響されないようしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 直射日光や高温を避け、子供の手の届かないところに置くことが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶