药品信息
同和喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

同和喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
东华药品(有限公司)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001602 · 批准 2020.03.08 · 医保编码 642707350

核心摘要

主要用途
治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1)与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2)双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3)预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本药应谨慎。老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 :本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东华药品(有限公司)

功效・作用

治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,双相障碍,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

该药物主要用于治疗精神分裂症和双相障碍。在双相障碍患者中,对1型的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗均有效,并且在对躁狂、混合、抑郁发作有反应的患者的复发预防上也有所帮助。通过这种功效,能够稳定精神疾病症状,提高患者的生活质量。因此,该药物在精神分裂症和双相障碍的管理中扮演着重要角色。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1)与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2)双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3)预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本药应谨慎。老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 :本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物主要用于治疗精神障碍,特别是抑郁症、精神分裂症、双相障碍等。 在服用期间,可能会增加自杀冲动或行为,因此特别是儿童、青少年及年轻成年人需要医生的谨慎判断和持续观察。 血糖可能升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人应定期检查血糖水平,并注意高血糖症状,如口渴或频繁排尿。 如出现严重肌肉僵硬、高热、意识变化等症状,应立即咨询医生,这可能是神经松弛药恶性综合征的严重副作用。 长期服用可能会出现手脚或面部的不自主运动,如出现症状应咨询医生。 对于有痴呆的老人,使用该药可能会增加死亡风险,因此需特别小心。 血液内白细胞数量可能会急剧减少,如出现感染症状或发热,应立即告知医疗人员。 有中风风险的患者在服用该药前必须咨询医生。 可能导致血液凝固问题,因此在有静脉血栓风险因素的情况下应小心,如有症状应立即就医。 心血管疾病或低血压患者在服用时可能会出现由于体位性低血压导致的头晕或晕厥,应注意。 皮肤可能会出现严重过敏反应,如有皮疹、皮肤脱皮、发热等症状,应立即停止服用并咨询医生。 如对该药物过敏或处于昏迷状态的患者,或与特定药物合用时应避免给予,同时糖尿病患者也应遵循这一原则。 肝功能不良患者应从低剂量开始,观察情况后逐步调整剂量。 怀孕或哺乳期女性在服用前应务必咨询医生,哺乳期应尽量避免服用。 驾驶或操作危险机械时可能出现嗜睡或注意力下降,应谨慎。 如与其他药物合用可能会产生相互作用,因此如果目前正在服用其他药物,必须告知医疗人员。 突然停止该药物可能会出现戒断症状,因此停药时需遵循医嘱逐渐减少用量。 过量服用时可能会出现严重嗜睡、低血压、心脏问题等,需立即接受急救。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外系症状、昏厥、神经松弛剂恶性综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合征、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠堵塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、体位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌异常、食欲增加、轻度无力、外周水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温症、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、血中肌酸磷酸酶增加、血小板减少、血中肌酸磷酸酶增加、无粒细胞症、肝炎、肝衰竭、尿潴留、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增加、出汗增多、体重减少、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑膜炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、神志不清、神经症、妄想、性欲亢进、情绪不稳定、动摇、混乱、异常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐不住、向前、肌肉僵直、唾液分泌、运动减少、步态异常、运动障碍、肌肉张力异常、眼球运动异常、动作缓慢、过敏反应、皮疹、瘙痒、痰排出困难、咳嗽增多、食欲减退、食欲增加、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠道疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高泌乳素血症、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、T3减少、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN增加、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增加、出汗增多、体重减少、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑膜炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、自杀倾向增加、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、神经松弛剂恶性综合征复发、急性戒断症状、血清素综合征、睡眠呼吸暂停综合征、胰腺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,并建议在30度以下的凉爽环境中储存。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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