ドンファクエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。300 mgおよび600 mgのいずれでも抗うつ効果が認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となることがある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年 ：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神的疾患治療に用いられる薬で、特に抑うつ症や精神分裂病、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用中は自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に子供や若年層、若い成人は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 血糖値が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある人は血糖値を定期的に確認し、喉の渇きや頻尿など高血糖の症状に注意を払う必要があります。 重度の筋肉の硬直、高熱、意識の変化などの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。これは神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用の可能性があります。 長期間の服用では手足や顔の不随意運動が見られる場合がありますので、症状があれば医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢者はこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液中の白血球数が急激に減少する可能性があるため、感染症の症状や発熱がある際は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳卒中のリスクがある患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談しなければなりません。 血液凝固に問題が生じる可能性があるため、静脈血栓症のリスク因子がある場合は注意が必要で、症状があれば直ちに治療を受ける必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は、この薬の服用時に起立性低血圧によるめまいや失神が発生する可能性があるため注意が必要です。 皮膚に重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹や皮膚が剥がれる、発熱などの症状がある場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に対する過敏症がある患者や昏睡状態にある患者、特定の薬物と併用する場合には投与を避ける必要があります。また、糖尿病患者には原則として投与しない方が良いです。 肝機能が良くない患者は低用量から始めて状態を観察しながら徐々に用量を調整する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中はできるだけ服用を避けた方が良いです。 運転や危険な機械の操作中に眠気や集中力の低下が出る可能性があるので注意が必要です。 他の薬物と併用すると相互作用がある可能性があるため、現在服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 過剰摂取時には重度の眠気、低血圧、心臓の問題などが発生する可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶