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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
株式会社CMG制药

品目基准编码 202001434 · 批准 2020.02.28 · 医保编码 648604030
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
本药用于治疗癫痫患者的部分发作。可用于13岁以上青少年及成人的单独治疗,亦包括伴有继发性全身症状的情况。此外,也可作为辅助治疗用于3岁以上儿童和成人。该药物对神经病理性疼痛的缓解同样有效,帮助改善神经系统的疼痛。广泛用于调节各种神经系统疾病的症状。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:每日2次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天开始:每日3次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能会导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:每日2次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天开始:每日3次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛,治疗超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应根据肌酐清除率按比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议服用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在治疗第一天睡前进行。
满3岁至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每千克体重最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为风险,因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化,应立即告知医疗人员。 此外,突然停药可能导致发作增加或持续癫痫状态,因此需按照医师的指示逐渐减少用量。 本药可能导致严重不良反应如胰腺炎,服用期间如出现上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止用药并咨询医生。 特别注意,儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降等精神神经系统异常反应。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉药物一起服用时,可能有嗜睡、呼吸抑制、昏迷等风险,因此应在必要情况下以最小剂量短期使用,并需医疗人员密切观察。 肾功能不全患者或老年人需调整用量;怀孕或有怀孕计划的女性需咨询医疗人员,因为可能影响胎儿。 本药含乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用,过敏反应或急性胰腺炎患者也应禁止使用。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动失调等症状,建议避免驾驶或操作机械。 长期服用本药后停药时可能出现焦虑、失眠、头痛等戒断症状,应按照医疗人员的指示慢慢停药。 最后,本药应放在儿童无法接触的地方,勿从原包装中取出,与其他药物或酒精同时服用时可能有相互作用,因此服用前务必告知医疗人员。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,协作功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力感,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心衰,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺栓塞,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,嘴角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿大,库欣样外观,因外伤导致的淤血样紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增高,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异感,部分性麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感减退,硬膜下血肿,无感情,幻觉,性欲降低或丧失,焦虑,精神分裂,去人格化,异常愉悦感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,运动失调,细微运动调节障碍,膜炎,局部痉挛,感觉敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻出血,支气管痉挛,呼吸不足,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,牛皮癣,表皮脱落,软化,皮肤小结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经失调,月经过多,乳腺癌,无正产,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,耀眼,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪声敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻液功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,嗓音嘶哑,胸痛,软组织炎,疲倦感,颈部疼痛,过敏反应,脓肿,寒战,寒战与发热,粘膜异常,体臭,囊肿,发热,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,充血性心力衰竭,心肌梗死,血管扩张,毛细血管脆弱性增加,静脉炎,静脉曲张,胃肠炎,胃肠异常,口腔毛滴虫感染,胃炎,舌异常,牙齿异常,大便异常,肝功能检验异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,γ-谷氨酰转移酶增高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑点出血,淋巴癌反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增加,关节炎,关节病,腿部痉挛,重症肌无力,小腿骨痛,关节障碍,腱障碍,错乱,抑郁症,神经敏感,感觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,去人格化,反射减少,语言障碍,梦境异常,发音障碍,情绪不稳定,昏迷,口周感觉异常,异常愉悦感,感觉敏感,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌肉痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增多,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,真菌性皮炎,疖,单纯疱疹,牛皮癣,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼睛异常,味觉失常,听力减退,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道毛滴虫感染,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿大,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿大,频尿,尿急,尿异常,舌瘫,血清肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏反应,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增加,伴有全身症状的药物皮疹,肝功能检验升高,多形红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症,运动障碍,肌张力异常,肝变性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气进入,并建议在1到30度的室温下保存。 如此存放可保持药物的效力。
白色或灰白色粉末装入上下两部分的白色硬胶囊中。
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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