ガバレックスカプセル100mg（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れを補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、より長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目からはガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れる場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、突然薬を中止すると発作が増加したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。この薬は膵炎などの重篤な副作用が実際に引き起こされる可能性があるため服用中に上腹部痛、 nausea, 繰り返し嘔吐がある場合は直ちに服用を中止し医師に相談すべきです。特に子供には感情的な不安定さ、攻撃性、集中力低下などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬と中枢神経系抑制薬や麻薬を同時に服用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡などの危険があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間使用すべきであり、医療従事者の細心の観察が必要です。腎機能が良くない患者や高齢者は服用量の調整が必要であり、妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に影響を与える可能性があるため必ず医療従事者に相談する必要があります。また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけないほか、アレルギー反応がある場合や急性膵炎の患者にも投与してはいけません。服用中にはめまい、眠気、運動失調の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作を避けるのが良いでしょう。この薬を長期間服用した後に中止する場合、不安、不眠、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医療従事者の指示に従って徐々に中止する必要があります。最後に、この薬は子供の手が届かない所に保管し、元の容器から取り出さないようにし、他の薬物やアルコールと同時に服用する際には相互作用の可能性があるため必ず服用前に医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶