药品信息
索菲纳片10毫克(琥珀酸索利那新)

索菲纳片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
日成爱尔斯(株)
外观
淡粉色的圆形薄膜涂层片
包装
100片/(10片/PTP X 10)
许可状态
正常

品目基准编码 202001228 · 批准 2020.02.20 · 医保编码 655404500

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应与水一起整粒吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
日成爱尔斯(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药物用于改善急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应与水一起整粒吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

本药是用于缓解膀胱过敏性的药物。 本药不得用于有尿潴留症状、严重胃肠道问题、重症肌无力、闭角型青光眼患者。 此外,过敏体质者、正在进行血液透析的患者、严重肝或肾功能障碍患者也应避免使用本药。 本药应谨慎用于有尿潴留风险或胃肠道梗阻、胃肠道运动性降低风险的患者。 严重肾或肝功能障碍患者或正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者需要调整剂量。 服用本药时,口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用可能会经常发生。 特别是口干和便秘随着剂量增加而更为频繁。 服用本药期间可能出现血管神经性水肿或过敏反应等严重过敏反应,如出现这些症状应立即停止服药并咨询医生。 本药可能增加驾驶或操作机械时因嗜睡或视力模糊引发事故的风险,需谨慎。 与其他抗胆碱药物联合使用时,可能会增强本药的效果或加重副作用,因此合并使用时要谨慎。 同时,可能与促进胃肠运动的药物发生相互作用。 本药主要由肝脏的CYP3A4酶代谢,因此与强效CYP3A4抑制剂一起服用可能会增加本药的血药浓度,增加副作用风险。在这种情况下,需要调整剂量。 孕妇的安全性尚未确立,必须小心使用,并且哺乳期妇女建议避免使用本药。 在儿童中尚未确认其安全性和有效性,因此不应使用。 过量服用时可能出现头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状,需要适当治疗。 本药应谨慎用于有心脏病史或QT延长风险的患者。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、便秘、结肠闭塞、肠梗阻、血管性水肿、恶心、消化不良、上腹痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流量减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾损害、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性休克反应、青光眼、肌无力、面部水肿、尿频、排尿障碍、迫切尿、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、胀气、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤抖、胸紧、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血性分泌物、肺炎、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、背痛、阴道出血、心肌梗塞、心搏出量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以防空气或湿气侵入。存放时建议在1度到30度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/(10片/PTP X 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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