多泽润片30毫克(达可替尼水合物)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次45 mg，口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 应告知患者每天在同一时间服药。如患者呕吐或漏服，不应补服额外剂量；应在次日规定时间服用处方剂量。 推荐起始剂量：45 mg，每日1次 首次减量：30 mg，每日1次 第二次减量：15 mg，每日1次 在评估诊断间质性肺病/间质性肺炎期间，暂时停用本品。确诊间质性肺病/间质性肺炎后，永久停用本品。 1级腹泻无需调整剂量。首次出现腹泻时，开始使用止泻药（如洛哌丁胺）。腹泻期间应充分口服补液。 对于2级腹泻，使用止泻药（如洛哌丁胺）并充分口服补液；若24小时内未改善至1级或以下，则暂时停用本品。恢复至1级或以下后，可按原剂量恢复本品治疗，或考虑降低一个剂量级别。 对于3级及以上腹泻，暂时停用本品。使用止泻药（如洛哌丁胺）并充分口服补液，或根据需要静脉补充液体或电解质。恢复至1级或以下后，降低一个剂量级别恢复服用本品。 对于1级皮疹或红斑性皮肤，无需调整剂量。开始相应治疗（例如抗生素、局部用糖皮质激素及润肤剂）。 对于1级剥脱性皮肤，无需调整剂量。开始相应治疗（例如口服抗生素及局部用糖皮质激素）。 对于2级皮疹、红斑性或剥脱性皮肤，无需调整剂量。开始或加强相应治疗（例如口服抗生素及局部用糖皮质激素）。 尽管接受治疗，若2级皮疹、红斑性或剥脱性皮肤状态持续72小时，则暂时停用本品。恢复至1级或以下后，可按原剂量恢复本品治疗，或考虑降低一个剂量级别。 对于3级及以上皮疹、红斑性或剥脱性皮肤，暂时停用本品。开始或继续相应治疗和/或给予追加治疗（例如广谱口服或静脉抗生素及局部用糖皮质激素）。恢复至1级或以下后，降低一个剂量级别恢复本品治疗。 对于1级或2级毒性，无需调整剂量。 对于3级及以上毒性，暂时停用本品，直至症状消退至2级或以下。恢复后，降低一个剂量级别恢复本品治疗。 本品为口服制剂。片剂应随水吞服，可不受进食影响服用。 轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者使用本品时，无需调整起始剂量。 重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者使用本品时，起始剂量应调整为每日1次30mg。治疗至少4周后，可根据个体安全性和耐受性将剂量增加至每日1次45mg。 轻度或中度肾功能损害（肌酐清除率[CrCl] ≥30 mL/min）患者使用本品时，无需调整起始剂量。重度肾功能损害（CrCl <30 mL/min）患者的资料有限，且无需要血液透析患者的相关资料。因此，这两类患者的推荐剂量尚不明确。

此药可能导致间质性肺病或间质性肺炎。如出现呼吸困难、咳嗽、发热等肺部相关症状突然出现或加重，应立即就医。 对该药物的有效成分或添加剂过敏的患者不得使用，同时乳糖不耐症或遗传性乳糖代谢问题的患者也应避免使用此药。 在服用该药期间，常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎、指甲问题、皮肤干燥、食欲下降、结膜炎、体重减轻、脱发、瘙痒、低钾血症、脱水、味觉改变、角膜炎、呕吐、手/脚的红斑性感觉异常综合症、皮肤裂纹、虚弱、疲劳、氨基转移酶升高、多毛症、口/眼黏膜疼痛、口咽痛、口腔疼痛，如症状严重或持续，应咨询医疗人员。 其中腹泻非常常见，严重腹泻可能引发脱水，因此若腹泻开始，应服用止泻药并保证充分水分摄入，必要时按医务人员指示调整药物剂量。 如出现皮肤皮疹、红斑或脱皮等皮肤异常症状，应使用保湿剂，如症状严重应接受局部类固醇或抗生素治疗，并在阳光下曝露时务必使用防晒霜。 可能会出现肝功能异常，因此服药期间定期进行肝功能检测非常重要，如肝功能指标显著升高，可能需要停药。 此药通过肝脏中特定酶（CYP2D6）代谢，因此与影响该酶的其他药物联合使用时可能会发生药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 与质子泵抑制剂（PPI）合用可能会降低此药的效果，因此最好避免使用PPI，必要时应调整用药时间间隔。 服药期间，如有疲惫感或眼部异常症状，应避免驾驶或操作机械。 孕妇或计划怀孕的女性不得服用此药，且在服用期间必须采取适当的避孕措施。 哺乳期女性在服用此药期间应避免母乳喂养。 对儿童的安全性尚未确认，因此18岁以下儿童应避免服用此药，老年人可不需要特别的剂量调整。 如过量服用则没有特效解毒剂，应根据症状进行治疗和一般性支持性治疗，并将药物存放在儿童无法接触到的地方，置于原包装中保存。

• 腹泻
• 皮疹
• 口腔炎
• 手足指甲障碍
• 皮肤干燥
• 食欲下降
• 结膜炎
• 体重下降
• 脱发
• 瘙痒

本药应存放在密封容器中，以保护其免受空气或湿气影响。建议的存储温度为1至30度之间的室温。

外观

蓝色的双凸面圆形薄膜涂层片

包装单位

内用 - 30片/水泡