药品信息
美加巴汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

美加巴汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
含有白色或淡灰色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000805 · 批准 2020.02.11 · 医保编码 060500300

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 给药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中给药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整本品剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要追加剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次给药应安排在临睡前。
儿童服用量
2) 3周岁以上至12周岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁 30 mg/kg 体重/day 的维持剂量,应在治疗最初 3天按以下方式逐步滴定。 - 3周岁以上至12周岁以下:第一天给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 3周岁以上至12周岁以下:第二天给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 3周岁以上至12周岁以下:从第三天起给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 3周岁以上至12周岁以下:必要时可增至每日每 kg 体重最高 40 mg。使用本品时,每日总剂量应分 3次给药。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、伴随有继发全身症状的单纯部分性发作、伴随有继发全身症状的复杂部分性发作、不伴随有继发全身症状的单纯部分性发作、不伴随有继发全身症状的复杂部分性发作、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物用于治疗癫痫,尤其对13岁及以上的青少年或成人发生的单纯或复杂部分性发作的单独治疗效果显著,并可作为3岁及以上儿童及成人部分性发作的辅助治疗。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。因此此药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 给药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中给药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整本品剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要追加剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次给药应安排在临睡前。

儿童服用量

2) 3周岁以上至12周岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁 30 mg/kg 体重/day 的维持剂量,应在治疗最初 3天按以下方式逐步滴定。 - 3周岁以上至12周岁以下:第一天给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 3周岁以上至12周岁以下:第二天给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 3周岁以上至12周岁以下:从第三天起给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 3周岁以上至12周岁以下:必要时可增至每日每 kg 体重最高 40 mg。使用本品时,每日总剂量应分 3次给药。

注意事项

该药为治疗癫痫的药物,服用时可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人如发现情绪变化或异常行为应立即告知医疗人员。 如需突然停药,可能会导致癫痫发作频率增加或癫痫状态加重,因此必须遵循医生的指示逐渐停药。 在某些动物实验中,该药物与胰腺癌发生的可能性相关,但在人类中的风险尚不明确。 服药期间如出现胰腺炎症状,例如持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服药并咨询医疗人员。 对于3岁以上至12岁以下儿童,可能出现中枢神经系统异常反应,已观察到情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等现象。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂同时服用时,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此联合使用时需要格外小心并严格遵循医疗人员的管理。 有特定遗传疾病(如:半乳糖不耐症)、急性胰腺炎患者或某些发作类型患者不得服用此药。 肾功能不良患者、高龄者、有精神病病史患者、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期妇女使用此药时需特别注意。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等,因此应避免驾驶或操作危险的机械,初次服用时尤其应谨慎处理。 孕期服用可能对胎儿产生影响,因此,怀孕或计划怀孕的女性应与医生进行咨询后谨慎决定。 该药对哺乳期女性可能影响婴儿,因此在哺乳期间应与医生咨询,并在必要时停止哺乳。 如在服药期间出现异常症状或副作用,应立即咨询医疗人员以获取适当的处理,并且由于药物可能导致依赖性和戒断症状,因此不应自行停药。 该药应放在儿童接触不到的地方保存,并应保存在原包装中,以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,畏寒,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓,心室性早搏,缓脉,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,外伤引起的淤血样紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿炎,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异常感觉,偏瘫,面瘫,嗜睡,小脑功能异常,良性Babinski症候,位置感下降,脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,妄想症,离解现象,异常亢奋感,高感知,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病痉挛,口周运动障碍,脑部疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌纤维抽搐,感知过敏,运动功能降低,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻腔糜烂,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸泡,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不规律,月经过多,乳腺癌,痛经,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,遗尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼痉挛,眼充血,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪腺功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩张,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,征兆消失,喉部神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,声音嘶哑,事故引起的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口干,腹胀,行走异常,失调,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,支气管炎,呼吸道感染,胸痛,软组织炎,颈部疼痛,过敏反应,脓肿,畏寒,寒战和发热,粘膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,充血性心力衰竭,毛细血管脆性增加,静脉炎,静脉曲张,口腔念珠菌症,肝功能检测升高,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶升高,淋巴瘤相关反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶升高,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶升高,关节炎,关节病,腿部痉挛,肌无力,胫骨疼痛,关节障碍,腱障碍,神经病,性欲降低,语言障碍,言语障碍,嗜睡,口周感觉异常,异常亢奋感,自杀未遂,焦虑,紧张亢进,运动障碍,肌纤维抽搐,前庭功能障碍,咳嗽增加,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,皮肤溃疡,真菌性皮炎,疖症,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤增厚,耳痛,眼部异常,味觉知觉,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微小出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阴道念珠菌症,乳腺疼痛,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房,遗尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急尿,尿异常,舌头麻痹,血中肌酸磷酸酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检测升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性乳腺症,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝代偿性筋挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤-黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气侵入,并在室温1度到30度的环境中保存为安全。

外观·包装

外观

含有白色或淡灰色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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