メガバチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上） : 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱患者 : 低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 : 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 : 以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 : 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a : 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b : 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量 : ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量 : 4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の減量、中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 眠気、めまい、倦怠感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 - 3歳以上12歳以下：1日目にガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下：2日目にガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下：3日目以降、ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下：必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤で、服用時に自殺動機や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者は気分の変化や異常行動が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、てんかんの状態が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は一部の動物実験で膵臓癌の発生の可能性が報告されていますが、人における危険性はまだ明確ではありません。 服用中に膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、悪心、反復的な嘔吐が現れた場合にはすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供には中枢神経系の異常反応が現れる可能性があり、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過活動などが報告されています。 この薬と麻薬のような中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時には非常に注意が必要で、医療従事者の厳重な管理が必要です。 この薬は特定の遺伝疾患（例：ガラクトース不耐症）を有する患者、急性膵炎の患者、特定の発作型を持つ患者には投与してはいけません。 腎機能が良好でない患者、高齢者、精神病歴がある患者、妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 薬の服用時に眠気、めまい、注意力低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきで、初めて服用する際は特に注意が必要です。 妊娠中に服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は医師と相談の上、慎重に判断する必要があります。 この薬は授乳中の女性に投与すると赤ちゃんに影響がある可能性があるため、授乳中は医師と相談し、必要に応じて授乳を中止する必要があります。 服用中に異常症状や副作用が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談し適切な措置を受ける必要があり、薬物依存性や禁断症状が現れる可能性もあるため、勝手に服用を中止してはいけません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管して乱用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。

外形

白色または淡い灰色の粉末が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶