药品信息

塞尔夫纳唑片150毫克(氟康唑)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
氟康唑›150mg / 1片
生产/进口商
NBK制药有限公司
外观
粉红色的长方形药片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202000803 · 批准 2020.02.11

该产品已于2024.07.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病(阴道及全身)、皮肤真菌病和隐球菌病,预防真菌感染及复发
服用对象
成人
成人服用量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常 第一天单次给予 400 mg,从第二天起每日 1 次给予 200 mg,可根据患者反应增至每日 1 次 400 mg。 给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常第一天单次给予 400 mg,从第二天起每日 1 次给予 200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药 6 ~ 8周。 4. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成所有基础治疗后,本品每日 1 次给予 200 mg,长期持续使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防: 应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日 1 次给予本品 50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日 1 次给予 400 mg。此类患者应从预计发生中性粒细胞减少前 5-6天开始给予 400 mg,并在中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后继续给予 400 mg 1周。 6. 手、足甲真菌病:每周 1 次给予 150 mg,持续给药直至手、足甲重新长出(直至未受感染的新甲长出)。新指甲通常需要 3-6个月长出,新趾甲约需 6-12个月,生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治愈后,手、足甲有时仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日 1 次给予 50 mg,或每周 1 次给予 150 mg,连续 2-4周。但足癣根据病情可能需要给药 6周。花斑癣每日 1 次给予 50 mg,连续 2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在第一天给予常用剂量,从第二天起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 建议给药剂量 > 50 常用剂量的 100 % ≤50(未透析) 常用剂量的 50% 血液透析患者 每次血液透析后给予常用剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的 100%。非透析日应根据肌酐清除率减量给药。

成分

生产厂家
NBK制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病(阴道及全身)、皮肤真菌病和隐球菌病,预防真菌感染及复发

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、粒细胞减少症、真菌感染、手足癣、脚癣、全身性癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌病、全身性念珠菌病(包括血液、腹膜、心内膜、肺、泌尿系统感染),以及免疫功能正常患者和免疫缺陷患者中发生的隐球菌性脑膜炎及全身性感染的治疗。同时对于艾滋病患者的隐球菌病复发预防的维持治疗也有效。它也能帮助预防因细胞毒性化疗、放疗、骨髓移植等导致免疫力下降患者的真菌感染。此外还用于治疗手足癣、脚癣、全身性癣病、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等各种皮肤真菌感染。它有效作用于广泛的真菌感染治疗及预防,从而改善患者的症状。

服用方法

成人服用量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常 第一天单次给予 400 mg,从第二天起每日 1 次给予 200 mg,可根据患者反应增至每日 1 次 400 mg。 给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常第一天单次给予 400 mg,从第二天起每日 1 次给予 200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药 6 ~ 8周。 4. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成所有基础治疗后,本品每日 1 次给予 200 mg,长期持续使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防: 应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日 1 次给予本品 50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日 1 次给予 400 mg。此类患者应从预计发生中性粒细胞减少前 5-6天开始给予 400 mg,并在中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后继续给予 400 mg 1周。 6. 手、足甲真菌病:每周 1 次给予 150 mg,持续给药直至手、足甲重新长出(直至未受感染的新甲长出)。新指甲通常需要 3-6个月长出,新趾甲约需 6-12个月,生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治愈后,手、足甲有时仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日 1 次给予 50 mg,或每周 1 次给予 150 mg,连续 2-4周。但足癣根据病情可能需要给药 6周。花斑癣每日 1 次给予 50 mg,连续 2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在第一天给予常用剂量,从第二天起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 建议给药剂量 > 50 常用剂量的 100 % ≤50(未透析) 常用剂量的 50% 血液透析患者 每次血液透析后给予常用剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的 100%。非透析日应根据肌酐清除率减量给药。

注意事项

本药不适用于有特定过敏反应的人,或怀孕及哺乳期的女性。 此外,心脏问题或肾、肝功能有问题的患者在使用本药时需要特别注意。 本药可能与多种其他药物相互作用,因此如同时服用其他药物,请务必咨询医生或药师。 在服用本药期间,定期检查肝肾功能、血液状态等是很重要的。 有怀孕可能的女性在服用本药期间及停药后的一段时间内需采取有效避孕措施。 本药虽较少见,但可能导致心律失常,因此有心脏病的人需特别小心。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、头痛等症状,因此在驾驶或操作机器时需注意。 过量服用时可能出现幻觉或异常行为,必须严格遵守剂量,如怀疑过量应立即联系医疗机构。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受者不应使用。 儿童方面,对于6个月以下的婴儿尚未确立安全性,仅可在特殊情况下使用。

副作用

无颗粒血症、白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、过敏性休克、血管水肿、高三酰甘油血症、高胆固醇血症、低钾血症、失眠、嗜睡、头痛、发作、眩晕、感觉异常、味觉异常、颤抖、头晕、尖端扭转性室速、QT延长、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、口干、ALT升高、AST升高、血清碱性磷酸酶升高、胆汁淤积、黄疸、胆红素升高、肝毒性、肝功能衰竭、肝细胞坏死、肝炎、肝细胞损伤、皮疹、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、药物皮疹、中毒性表皮坏死症、史蒂文斯-约翰逊综合征、急性泛发性脓疱性皮疹、剥脱性皮炎、面部水肿、脱发、伴有嗜酸细胞增多症和全身症状的药物反应、肌肉疼痛、疲劳、乏力、虚弱、发热、肾上腺功能不全、幻觉、偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存储可以安全地保持药物的疗效。

外观·包装

外观

粉红色的长方形药片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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