薬情報

セルフナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
NBK製薬株式会社
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202000803 · 承認 2020.02.11

この製品は2024.07.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症(膣・全身)、皮膚真菌症・クリプトコッカス症の治療、真菌感染症および再発の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 外陰膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、 初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に 投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い 患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを 推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって 異なる。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回 150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを 2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を 延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は、 投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して 投与する。

成分

製造会社
NBK製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症(膣・全身)、皮膚真菌症・クリプトコッカス症の治療、真菌感染症および再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、好中球減少症、真菌感染症、爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、和合、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は、急性または再発性の膣カンジダ症、全身性カンジダ症(血液、腹膜、心内膜、肺、尿路感染を含む)、および免疫機能が正常な患者と免疫抑制患者で発生するクリプトコックス髄膜炎および全身感染の治療に使用されます。また、AIDS患者のクリプトコックス症の再発防止のための維持療法にも効果的です。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などで免疫力が低下した患者における真菌感染の予防にも役立ちます。そのほかにも、爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、和合(身体部の皮膚真菌感染)などのさまざまな皮膚真菌感染の治療に使用します。このように広範囲な真菌感染の治療および予防に効果的に作用し、患者の症状を改善します。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 外陰膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、 初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に 投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い 患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを 推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって 異なる。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回 150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを 2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を 延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は、 投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して 投与する。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある人や妊娠中、または授乳中の女性には使用できません。 また、心臓に問題がある患者や腎臓および肝臓の機能に問題がある患者は、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は他のさまざまな薬物と相互作用する可能性がありますので、同時に服用する薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用している間は、肝臓および腎臓の機能、血液の状態などを定期的に検査することが重要です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬服用中および服用後一定期間は効果的な避妊を行う必要があります。 この薬は稀に心拍に異常を引き起こすことがあるため、心臓に疾患がある人は特に注意が必要です。 めまいや眠気、頭痛などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 過剰摂取をすると、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、服用量を必ず守り、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡してください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある人は使用しないでください。 小児の場合、6ヶ月未満は安全性が確立されていないため、特別な場合のみ使用する必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症及び全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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