阿匹索尔片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在手术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。（请参见“使用注意事项”中的‘5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用’以及‘12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验’项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本药推荐剂量为：前7日每次口服本药10mg，每日2次；之后每次口服5mg，每日2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg，每日口服2次，并应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从非肠道抗凝药转换为本药，或从本药转换为非肠道抗凝药时，可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续服用本药。合用本药与维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本药预定给药时间之前进行INR检测，并持续合用本药与维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本药血药浓度升高，因此对这些患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本药2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本药2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本药血药浓度升高，因此对这些患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 不得将本药用于患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本药压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药为抗凝剂，用于防止或治疗因血液过度凝固引起的血栓形成。 在服用本药期间，应特别注意出血症状，若出血严重，应立即停止服用并咨询医疗专业人员。 本药不适用于对本药物过敏或存在主动出血的患者、肝功能严重受损的患者以及近期有胃肠道溃疡或脑出血等出血高风险的患者。 肾功能极差的患者或肝功能轻度至中度受损的患者在使用本药时需谨慎。 合用其他抗血小板药或非甾体抗炎药（NSAIDs）、选择性血清素再吸收抑制剂（SSRIs）等时，出血风险可能增加，需谨慎。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时，神经系统出血风险增加，可能导致神经损伤，因此需特别注意。 本药不推荐在妊娠期间使用，哺乳期间应考虑停止哺乳或暂停药物使用。 在接受手术或侵入性操作时，为了降低出血风险，需在一定时间内停止使用本药，手术后应在控制出血后尽快恢复服用。 本药可与其他药物相互作用，尤其与CYP3A4及P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝剂和抗血小板药物共用时需谨慎。 过量服用可能显著增加出血风险，由于没有特效解毒剂，出现出血症状时应立即告知医疗人员。 在服用本药时，定期进行血液凝固检测不如观察出血症状重要，常见的不良反应包括出血、淤伤、鼻出血等。 老年人或体重较轻的患者出血风险较高，需仔细管理，若需停止抗凝治疗，血栓风险可能增加，应尽量避免停止，并在必要时迅速再次给药。 在服用本药时，对驾驶或操作机器的影响较小，但应注意因出血导致的身体症状。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻出血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药对空气和湿气敏感，需放置于密闭容器中保存。此外，应将药物存放在1℃至30℃的室温下，避免过热或过冷。这可以帮助保持药物的效果。

外观

淡黄色圆形膜衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）- 60片/皮