アピキサバン錠2.5mg(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量としてこの薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与できます。

この薬は血液が過度に固まるのを防ぎ、血栓形成を予防または治療する抗凝固薬です。 この薬を服用している間は出血症状に特に注意が必要であり、出血がひどい場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬に過敏症がある、または活性出血がある患者、肝機能が著しく損なわれている患者、最近の消化管潰瘍や脳出血など出血リスクが高い患者には投与しません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が軽度から中等度に損なわれている患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 他の抗血小板薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRIs)などと併用する場合は出血リスクが増加するため注意が必要です。 脊髄か硬膜外麻酔を受ける患者はこの薬服用時に神経系の出血リスクが上昇し、神経学的損傷の可能性があるため特別な注意が必要です。 この薬は妊娠中には推奨されず、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物の投与を中止することが推奨されます。 手術や侵襲的処置を受ける場合は出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止し、処置後は出血がコントロールされた後、可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびP-gp 阻害剤や誘導剤、抗凝固薬、抗血小板薬との併用時には注意が必要です。 過剰服用すると出血リスクが著しく増加する可能性があり、特別な解毒剤がないため、出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬服用中は定期的な血液凝固検査よりも出血症状の観察が重要であり、副反応としては出血、あざ、鼻血などが一般的に見られることがあります。 高齢者や低体重の患者は出血リスクが高く注意深く管理する必要があり、抗凝固治療を中止する場合は血栓症リスクが増加するため、可能な限り中止を避け、必要な場合は迅速に再投与する必要があります。 この薬の服用は運転や機械操作に大きな影響を及ぼさないが、出血による身体的症状には注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻出血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、薬は過度に暑い場所や寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP×6) - 60錠/ピーティーピー[60錠/PTP(10錠/PTP×6)]