药品信息
利奇罗片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

利奇罗片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
大雄生物(股)
外观
粉红色五角形薄膜包衣片
包装
21片/盒[21片/PTP*1]
许可状态
正常

品目基准编码 202000408 · 批准 2020.01.23

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前 1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。
儿童服用量
④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

成分

生产厂家
大雄生物(股)

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病
  • 开关现象
  • 原发性下肢不安综合症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴联合使用时可减少症状波动,并可降低左旋多巴的剂量。此外,还用于中度至重度原发性下肢不安综合症的治疗。通过这种疗效,帮助患者改善运动功能和减轻不适感。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前 1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。

儿童服用量

④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

注意事项

本药在存在严重心血管疾病的患者中应谨慎使用。与其他降压药或抗心律失常药联合使用时,可能会出现低血压或心律不齐,因此需小心。精神疾病严重的患者在使用本药时应慎重考虑疗效和风险。在服用期间可能会出现突发性嗜睡或睡眠,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。有对本药过敏反应或在妊娠或哺乳期间的女性应避免使用。乳糖不耐症患者最好也不服用本药。有对黄色5号成分过敏史的患者在使用时应谨慎。如出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、周围水肿等副作用,应咨询医生。特别是帕金森病患者应仔细观察运动异常症状、精神症状及血压变化。本药不得与其他多巴胺激动剂合用,与多巴胺拮抗剂一起使用可能导致效果减弱。如有肝脏或肾脏功能问题或正在服用其他药物,必须告知医疗人员。妊娠或哺乳期间的女性不得服用本药,怀孕可能性的女性也应保持警惕。18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。如发生剂量过量,可能出现恶心、头晕、幻觉、心跳异常等严重症状,应立即就医。本药应存放在儿童接触不到的地方,并保存在25度以下的干燥地点。服用期间如出现嗜睡、冲动控制障碍、幻觉等异常行为,应立即咨询医生,可能需要调整或停药。

副作用

  • 区域
  • 嗜睡
  • 腿部肿胀
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 晕厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 混乱
  • 眩晕
再查看 81 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 外周性浮肿
  • 头痛
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 受伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 出汗增多
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执狂
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病理性赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 极度嗜睡
  • 药物戒断综合症
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 不安
  • 恍惚
  • 发热
  • 胸痛
  • 运动障碍
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部肿胀
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 体重下降
  • 睡眠障碍
  • 阑尾炎
  • 胃肠道内气体滞留
  • 尿液变色
  • 水疱
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 幽闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 噩梦
  • 血管迷走神经性晕厥
  • 混乱状态
  • 焦虑
  • 症状扩大
  • 清晨反弹
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 失眠
  • 麻木
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 疲劳
  • 出汗
  • 疼痛
  • 高热
  • 肌肉僵直
  • 意识变化
  • 自主神经不安症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不易透光的特殊容器中。同时,为保持药效,需在25度以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

粉红色五角形薄膜包衣片

包装单位

21片/盒[21片/PTP*1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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