薬情報
リキロール錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

リキロール錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ(株)
外形
ピンク色の五角形フィルムコーティング錠
包装
21錠/箱[21錠/PTP*1]
承認状況
正常

品目基準コード 202000408 · 承認 2020.01.23

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおり。 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時には、ロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量の忍容性が良好であれば、投与3日目から第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。
小児服用量
④小児への投与:パーキンソン病は小児には発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

成分

製造会社
大雄バイオ(株)

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、on-off現象、原発性不安症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用でき、レボドパと併用することで症状の変動を減少させ、レボドパの用量を減少させることができます。また、中等度から重度の原発性不安症候群の治療にも使用されます。これらの効能を通じて患者の運動機能改善と不快感緩和に貢献します。

服用方法

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおり。 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時には、ロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量の忍容性が良好であれば、投与3日目から第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④小児への投与:パーキンソン病は小児には発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 他の抗高血圧剤や抗不整脈剤と併用する場合、低血圧や不整脈が発生する可能性があるため注意が必要です。 精神疾患が重い患者はこの薬の治療効果とリスクを慎重に考慮した上でのみ使用する必要があります。 服用中は突然の眠気や睡眠が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動を避けるべきです。 この薬に過敏反応があったり、妊娠中または授乳中の女性は使用しないでください。 乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用しない方が良いでしょう。 黄色5号の成分にアレルギー歴のある患者は慎重に使用する必要があります。 服用時には、吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、末梢浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医師に相談する必要があります。 特にパーキンソン病患者は運動異常症状や精神症状、血圧変動を注意深く観察する必要があります。 この薬は他のドパミン作動薬と併用してはいけません。ドパミン拮抗薬と併用すると効果が低下する可能性があります。 肝臓や腎機能に問題がある場合や他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者にお知らせください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性も注意が必要です。 18歳未満の小児には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過量服用した場合には、吐き気、めまい、幻覚、心拍異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管する必要があります。 服用中に眠気や衝動制御障害、幻覚などの異常行動が見られた場合には、直ちに医師に相談し、薬の用量調整や中止が必要になることがあります。

副作用

嘔吐、眠気、脚の浮腫、腹部の痛み、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、錯乱、めまい、突然の睡眠、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢性浮腫、頭痛、上気道感染、疲労、関節痛、外傷、口渇、痛み、下痢、筋肉痛、感覚異常、発汗増加、咳、ウイルス感染、片頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、過敏反応、妄想、偏執病、せん妄、精神異常反応、衝動制御障害、性欲増加、病的ギャンブル、強迫的消費、過食、攻撃性、極度の眠気、薬物禁断症候群、不眠、無力、震え、不安、混迷、発熱、胸痛、運動障害、錯覚、発疹、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、体重減少、睡眠障害、虫垂炎、胃腸内空気貯留、尿の変色、水疱、視覚的幻覚、発汗過多、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、悪夢、血管迷走神経性失神、混乱状態、落ち着き、症状の拡大、早朝反動、めまい、消化不良、運動障害、不眠、無関心、不安、うつ、疲労、発汗、痛み、高熱、筋肉硬直、意識変化、自律神経不安症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない特別な容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/箱[21錠/PTP*1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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