药品信息
利奇罗片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

利奇罗片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›0.285mg / 1片
生产/进口商
大雄生物(株)
外观
白色五角形薄膜包衣片
包装
21片/盒[21片/PTP*1]
许可状态
正常

品目基准编码 202000406 · 批准 2020.01.23

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。
儿童服用量
④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

成分

生产厂家
大雄生物(株)

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 帕金森病,开关现象,下肢不安综合症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,联合使用时可减少运动症状的波动,并有助于减少左旋多巴的剂量。同时也用于中度至重度原发性下肢不安综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。

儿童服用量

④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

注意事项

本药在有严重心血管疾病的患者中使用时需谨慎。\n与降压药或抗心律失常药合用时,可能导致低血压、心动过缓、心律失常等问题。\n对有重要精神疾病的患者,仅在治疗获益大于风险时使用。\n服用本药后可能会突发嗜睡或睡眠,因此在驾驶或操作机械等危险活动时需谨慎。\n对本药过敏或正在怀孕、哺乳的女性、以及有特定遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。\n服用时可能会出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等多种副作用,若出现异常症状,应咨询医生。\n特别是帕金森患者可能出现运动异常、幻觉、谵妄等精神症状,需注意。\n本药不宜与其他多巴胺药物联合使用,且与某些抗生素或激素治疗联合时可能需要调整剂量。\n怀孕期间可能对胎儿有害,不应使用,哺乳期妇女也应避免使用。\n不推荐18岁以下儿童使用,因为其安全性和有效性尚未证实。\n过量服用可能会出现呕吐、头晕、幻觉、心脏问题等,应立即就医。\n本药应储存于儿童无法触及的地方,置于干燥阴凉处。

副作用

局部,嗜睡,腿部水肿,腹痛,呕吐,昏厥,运动障碍,幻觉,迷乱,头晕,突然睡眠,消化不良,便秘,体位性低血压,低血压,外周水肿,焦虑,妄想,偏执狂,谵妄,冲动控制障碍,性欲增加,病态赌博,强迫消费,暴食,攻击性,过敏反应,荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒,药物戒断综合症,失眠,无力,震颤,焦虑,混迷,发热,胸痛,眩晕,消化不良,运动障碍,便秘,无动于衷,震颤,焦虑,混迷,发热,胸痛,其他水肿,肌张力异常,频尿,味觉异常,异常步态,错觉,皮疹,排尿困难,面部水肿,外周缺血,食欲减退,呼吸困难,水泡,胃肠内气体积聚,尿液变色,视觉幻觉,多汗症,密闭恐惧症,舞蹈病,心悸,无力症,噩梦,咳嗽增加,疲劳,血管迷走神经性昏厥,运动障碍,焦虑,胸痛,体重减轻,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在不透光且密闭的容器中,理想温度为25度以下的阴凉处保存。\n这样可以维持药效。

外观·包装

外观

白色五角形薄膜包衣片

包装单位

21片/盒[21片/PTP*1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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