薬情報
リキロール錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

リキロール錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›0.285mg / 1錠
製造・輸入元
大熊バイオ株式会社
外形
白色の五角形のフィルムコーティング錠
包装
21錠/箱[21錠/PTP*1]
承認状況
正常

品目基準コード 202000406 · 承認 2020.01.23

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおり。 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時には、ロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量の忍容性が良好であれば、投与3日目から第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。
小児服用量
④小児への投与:パーキンソン病は小児には発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

成分

製造会社
大熊バイオ株式会社

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療

  • パーキンソン病、on-off現象、下肢不安症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用でき、レボドパと併用する場合には運動症状の不規則な変化を減少させ、レボドパの用量を減少させるのに役立ちます。また、中等度から重度の原発性下肢不安症候群の治療にも使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおり。 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時には、ロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量の忍容性が良好であれば、投与3日目から第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④小児への投与:パーキンソン病は小児には発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重篤な心血管疾患がある患者には注意して使用する必要があります。\n血圧を下げる薬や不整脈治療薬と併用する場合、低血圧や徐脈、不整脈などの心臓に関する問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。\n重要な精神的疾患がある患者は、この薬の治療利益が危険よりも大きい場合のみ使用すべきです。\nこの薬を服用すると突然の眠気や睡眠が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動を行う際は注意が必要です。\nこの薬にアレルギーがある場合や妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖不耐症がある患者に使用すべきではありません。\n服用時には吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医師に相談することが必要です。\n特にパーキンソン病患者では運動異常症状や幻覚、混乱などの精神症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。\nこの薬は他のドーパミン薬と共に使用しない方が良く、特定の抗生物質やホルモン治療薬との併用時には用量調整が必要な場合があります。\n妊娠中は胎児に有害である可能性があるため使用すべきではなく、授乳中の女性も使用を避けるべきです。\n18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。\n過剰摂取時には嘔吐、めまい、幻覚、心臓の問題などが現れるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。\nこの薬は子供の手の届かない場所に保管し、乾燥して涼しい場所に保管するべきです。

副作用

  • 悪心
  • 眠気
  • 足のむくみ
  • 腹痛
  • 嘔吐
  • 失神
  • 運動異常
  • 幻覚
  • 混乱
  • めまい
症状をあと69件見る
  • 突然の睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 起立性低血圧
  • 低血圧
  • 末梢性浮腫
  • 不安
  • 妄想
  • 偏執症
  • せん妄
  • 衝動制御障害
  • 性欲増加
  • 病的賭博
  • 強迫的消費
  • 大食
  • 攻撃性
  • 過敏反応
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • かゆみ
  • 薬物禁断症候群
  • 不眠
  • 無力
  • 振戦
  • 不安
  • 混乱
  • 熱
  • 胸痛
  • めまい
  • 消化不良
  • 運動障害
  • 便秘
  • 無関心
  • 振戦
  • 不安
  • 混乱
  • 熱
  • 胸痛
  • その他の浮腫
  • 筋緊張異常
  • 頻尿
  • 味覚異常
  • 異常歩行
  • 幻覚
  • 発疹
  • 排尿困難
  • 顔面浮腫
  • 末梢虚血
  • 食欲不振
  • 呼吸困難
  • 水疱
  • 腸内の空気滞留
  • 尿の変色
  • 視覚的幻覚
  • 発汗過多
  • 閉所恐怖症
  • ハンチントン病
  • 動悸
  • 無力症
  • 悪夢
  • 咳増加
  • 倦怠感
  • 血管迷走神経性失神
  • 運動障害
  • 不安
  • 胸痛
  • 体重減少
  • 睡眠障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光と空気が通らない容器に保管する必要があり、涼しい場所、つまり25度以下の温度で保管することが望ましいです。\nこのように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の五角形のフィルムコーティング錠

包装単位

21錠/箱[21錠/PTP*1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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