奥塞塔米胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬液用粉剂服用。 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每次透析后给予本品30mg，疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间，推荐的预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童，流感治疗：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代推荐剂量的本品混悬液，服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁儿童，流感预防：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代推荐剂量的本品混悬液，服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，应与疫苗分开使用。 仅对流感A和B病毒感染有效，其他感染的安全性和有效性尚未确定。 在服用本药期间，特别是在儿童和青少年中可能出现神经精神异常反应，例如癫痫或神志混乱等症状，如出现异常行为应立即咨询医务人员。 除特殊情况下外，不建议10岁以上儿童使用本药，服用期间应监护人在2天内确保患者不独自一人。 对本药或成分过敏的患者应避免使用。 肾功能下降的患者或正在透析的患者需要调整剂量，末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、高危免疫抑制状态的患者应谨慎使用。 在服用本药时常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等，大多数为短暂性。 偶尔可能会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等不良反应，因此如有异常症状应立即告知医疗人员。 在儿童中，呕吐是最常见的不良反应，1岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。 怀孕或哺乳期妇女因不明确对胎儿或婴儿影响，应仅在治疗的好处大于风险时使用。 老年人通常不需要调整剂量，但需仔细观察身体功能下降和潜在病情。 尽管过量服用时严重的不良反应报告较少，但如出现异常症状应立即前往医疗机构。 本药与其他药物的相互作用较少，但与某些药物同时使用时可能需谨慎，因此应告知医疗人员所有正在服用的药物。 本药不特别影响驾驶或机械操作，但需考虑流感本身可能导致的能力下降。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本药应保存在密封良好的容器中，以防空气或湿气进入，并建议存放在25度以下的凉爽地方。 这样存放可以保持药物的效果更长时间。

外观

装有白色或微黄色粉末的上下部灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊/皮特皮