药品信息

东龟酒石酸卡巴拉汀胶囊4.5毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›7.2mg / 1粒
生产/进口商
东久生物制药股份有限公司
外观
白色至微黄色的粉末装入红色硬胶囊
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2]
许可状态
已过期

品目基准编码 202000336 · 批准 2020.01.21

该产品已于2025.01.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;应针对每位患者,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本药每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本药每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可依次增至每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,服用至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如果出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)起始剂量为本药每次1.5mg,每日2次;各剂量间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增至每次3mg、每次4.5mg、每次6mg,均为每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或多次可使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本药每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因而可能出现更多不良反应。因此,应特别注意根据个体耐受性调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本药尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
东久生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔兹海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药有助于治疗轻度至中度阿尔兹海默型痴呆症状。同时也用于帕金森病相关的中度痴呆症状的治疗。通过缓解这两种类型的痴呆症状,改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;应针对每位患者,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本药每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本药每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可依次增至每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,服用至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如果出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)起始剂量为本药每次1.5mg,每日2次;各剂量间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增至每次3mg、每次4.5mg、每次6mg,均为每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或多次可使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本药每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因而可能出现更多不良反应。因此,应特别注意根据个体耐受性调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本药尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药成分或组成部分过敏的患者、重度肝功能障碍患者,以及使用本药贴剂时出现皮肤过敏反应的患者应避免使用。 此外,心脏病患者、具有胃溃疡或十二指肠溃疡病史的患者、哮喘或慢性肺病患者、尿潴留或癫痫病史者,以及有锥体外系统障碍的患者应谨慎使用。 服用本药时,常见的消化系统症状有恶心、呕吐、腹泻等,如果出现严重症状应调整剂量或停止使用。此外,可能出现头晕、嗜睡、头痛等神经系统不良反应,应当引起注意。 特别是在帕金森病患者中,可能会加重症状或出现运动障碍,因此如有此症状应咨询医生。 本药与其他胆碱药物联合使用时,可能会增强效果或出现不良反应,因此,必须告诉医疗人员自己正在服用的药物。 孕妇或哺乳期女性尚未确认本药的安全性,因此如有怀孕或哺乳,使用本药前应咨询医生。 不推荐在儿童中使用本药,过量使用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、抽搐等严重症状,因此应立即就医。 本药的存放应放置在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器中。 最后,在服用本药期间,若出现头晕或嗜睡,驾车或操作机器时应小心,并定期接受医生的评估。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
再查看 75 项症状
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查指标
  • 尿路感染症
  • 烦躁
  • 混乱
  • 恶梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 癫痫
  • 锥体外症状
  • 胸痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 出汗
  • 皮肤炎
  • 皮肤反应
  • 皮肤粘膜综合症
  • 震颤
  • 运动缓慢症
  • 运动异常症
  • 锯齿轮衰退
  • 运动减退症
  • 食欲减少
  • 脱水
  • 唾腺分泌
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 肌肉紧张异常症
  • 运动障碍
  • 肌肉强直
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌强直
  • 僵硬
  • 运动功能异常
  • 唾液分泌过多
  • 难以正坐
  • 知觉异常
  • 迷乱
  • 恍惚
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中以免受到空气或湿气的影响,温度应保持在1至30度的室温。 如此储存可保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微黄色的粉末装入红色硬胶囊

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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