ドングリバスチグミンタルタル酸塩カプセル4.5ミリグラム

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験で1日6mg以上の用量においてより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした比較対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。そのため、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害がある患者、及びこの薬のパッチ剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者は、投与しないでください。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の患者、尿閉や発作の病歴がある患者、及び外因性運動障害がある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、下痢といった消化器症状が一般的に現れるため、用量を調整するか、症状が重い場合には使用を中止する必要があります。また、めまい、眠気、頭痛といった神経系の異常反応も発生する可能性があるため注意が必要です。 特にパーキンソン病患者では症状の悪化や運動障害が現れることがあるため、こうした症状が現れた場合は医師に相談してください。 この薬は他のコリン作動薬と併用すると効果が増大したり副作用が現れる可能性があるため、必ず医療従事者に服用中の薬を伝えてください。 妊娠中の女性や授乳中の女性にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、妊娠の可能性がある場合や授乳中の場合には医師と相談の上で投与する必要があります。 小児にはこの薬の使用は推奨されておらず、過剰摂取した場合には吐き気、嘔吐、心拍数の低下、痙攣といった重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬を保管する際には、子供の手の届かない場所に置き、別の容器に移し替えないことが望ましいです。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械の操作時にめまいや眠気が現れることがあるため、注意が必要であり、定期的に医師による評価を受けることが重要です。

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この薬は空気や湿気に影響されないよう密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が含まれる上部赤色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]