埃尔昆沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受食物影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗推荐剂量为：本品 10mg，每日2次口服，连续7日；之后本品 5mg，每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前立即检测INR，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此对这些患者应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应使用本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应使用本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此对这些患者应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药物用于预防或治疗血液凝固，防止血栓形成。在服用期间，必须仔细观察出血的迹象，出血风险较高的患者尤其需谨慎。如果发生严重出血，应立即停止服药。对本药物过敏、活动性出血的患者，肝功能严重受损的患者，近期经历过出血风险较高的手术或损伤的患者等不能服用本药物。此外，联合服用其他抗凝药物时，出血风险可能显著增加，因此应避免联合用药。肾功能严重障碍的患者或肝功能轻度受损的患者在服用本药物时应谨慎，某些精神科药物或非甾体抗炎药与本药物联合服用时出血风险也可能增加，因此需特别注意。老年人或体重较轻的患者也可能出血风险增加，因此需要调整剂量并加以注意。接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药物时存在神经损伤的风险，因此需特别管理。孕妇或哺乳期妇女不推荐使用本药物，儿童的安全性尚未得到确认。在服用期间，可能会出现出血、流鼻血、瘀伤等各种异常反应，因此如有任何异常症状应立即咨询医疗专业人员。在接受手术或侵入性治疗时，为降低出血风险，需在一定时间内停止服用本药物，而治疗中止时血栓风险可能增加，因此应尽快恢复服用。本药物与其他药物有较多相互作用，因此在联用药物时，必须咨询医生或药师。如过量服用，出血风险会显著增加，因此应立即前往医疗机构接受适当的治疗。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药物应保存在密闭容器中，以防止暴露于空气或潮湿中，存放在室温1到30摄氏度之间是安全的。这样可以保持药物的效果更久。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）