エルクインサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを実施した非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬へ切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療へ切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この患者群ではこの薬の血中濃度が上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この患者群ではこの薬の血中濃度が上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候に注意深く観察し、出血リスクの高い患者には特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者、活性出血がある患者、肝機能が重大に低下している患者、最近出血リスクの高い手術や損傷を受けた患者などはこの薬を服用してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与は避けるべきです。 重度の腎機能障害のある患者や肝機能が軽度に低下している患者もこの薬を慎重に使用する必要があり、特定の精神的薬物や非ステロイド性抗炎症薬と併用する際も出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが増加する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 脊髄や硬膜外麻酔を受けている患者はこの薬を服用する際に神経損傷のリスクがあるため特別な管理が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の方には推奨されず、小児に対する安全性も確立されていません。 服用中には出血、鼻血、打撲などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける場合は、出血リスクを減少させるために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、治療中止時には血栓リスクが増加するため、可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、併用する薬物について必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 過剰服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管すべきで、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

薄い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）