埃尔昆沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7日每次10mg、每日2次口服，之后每次5mg、每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由胃肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药时间开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内，应继续服用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，在预定服用本品的时间之前检测INR，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此给此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种帮助防止血液过度凝固的药物。 但在服用此药期间出血的风险会增加，因此必须仔细观察出血迹象。 如发生严重出血，应立即停止使用本药。 尤其是对本药过敏或存在活性出血的患者、肝功能严重受损的患者、近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者等，不应服用本药。 同时与其他抗凝剂合用可能会大大增加出血风险，因此需谨慎。 肾或肝功能减弱的患者、高龄者和体重较轻的患者在使用本药时更需谨慎。 接受脊髓麻醉或硬膜外麻醉的患者由于本药可能导致严重神经损伤，需特别小心。 对癌症患者或肺栓塞患者，尚未充分确认本药的安全性和有效性，因此需谨慎使用。 本药可能与其他药物相互作用，特别是在与抗生素、抗真菌药、抗抑郁药、非甾体抗炎镇痛药等合用时，需咨询医生或药剂师。 如需接受手术或侵入性操作，应在出血风险的情况下，提前一段时间停止服用本药。 孕妇或哺乳期女性不建议使用本药，哺乳期的女性在使用时应停止哺乳或停止服用本药。 在儿童中的安全性尚未得到充分确认。 药物过量时出血风险更高，因此应立即咨询医疗人员，本药无解毒剂，如出血严重需要适当治疗。 在服用本药期间出现出血症状，如鼻血、牙龈出血、瘀斑、血尿或黑色大便等，应立即告知医疗机构并接受治疗。 本药对驾驶或操作机械的能力没有重大影响，但考虑到出血风险需谨慎。

出血，挫伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，胃肠出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶增高，血中胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，潜血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，骨折，韧带损伤，肝炎，胆道障碍，冠状动脉手术，手术后出血，创伤性血肿，高钠血症，酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视觉障碍，不明原因的腺癌，肾癌，胆囊管癌，大动脉瓣膜功能不全，大动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能不全综合症，上心室性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，乏力，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发神经病，头痛，部分瘫痪，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，跌倒，手术干预，进食障碍，房性心动过速，出血性胃溃疡，黑色便，脑梗塞，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠新生物，牙齿疾病，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，疲劳，失眠，食欲减退，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心跳加速，瘙痒

本药须存放在防止空气或湿气暴露的密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可较长时间保持药物的效力。

外观

粉红色的卵形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）