エルクインサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、本剤は慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢または体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、本剤は慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固しないように助ける薬剤です。 しかし、この薬を服用している間は出血が発生するリスクが高まるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合には、直ちにこの薬の投与を中止する必要があります。 特にこの薬にアレルギー反応がある患者、活動性出血がある患者、肝機能が重度に損傷している患者、最近脳出血または消化管潰瘍の既往がある患者はこの薬を服用すべきではありません。 また、他の抗凝固薬と併用することは出血リスクを大幅に増加させる可能性がありますので注意が必要です。 腎機能や肝機能が弱い患者、高齢者、体重が少ない患者はこの薬を使用する際により慎重に行う必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬により重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、特別な注意が必要です。 がん患者や肺塞栓症患者にはこの薬の安全性及び効果が十分に確認されていないため、慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗生物質、抗真菌薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などと併用する際は、医師または薬剤師に相談する必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける場合、出血リスクのため、一定の時間前にこの薬の服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用を推奨しません。授乳中の場合には、授乳を中止するか、この薬の服用を中止する必要があります。 小児における安全性は十分に確認されていません。 過量服用時には出血リスクがさらに高まるため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。この薬の解毒剤はなく、出血が重度の場合には適切な治療が必要です。 この薬服用中には出血症状、例えば鼻血、歯茎からの出血、あざ、血尿、または黒色便などが現れた場合には直ちに医療機関に知らせ、診療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の卵形で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）