药品信息

美加利伐斯明胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)L&C Bio
外观
白色-微黄色的粉末装在上下黄色的硬胶囊中
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202000303 · 批准 2020.01.20

该产品已于2024.07.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利凡斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利凡斯的明每日3mg,并根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加至最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此大多数患者推荐的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增加至每次3mg、每日2次。随后可增加至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利凡斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受情况,依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤)时,暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果中断给药3天或以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受情况特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
(株)L&C Bio

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关痴呆症状的治疗。

服用方法

成人服用量

服用方法:利凡斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利凡斯的明每日3mg,并根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加至最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此大多数患者推荐的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增加至每次3mg、每日2次。随后可增加至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利凡斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受情况,依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤)时,暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果中断给药3天或以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受情况特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药物不应用于对特定成分过敏的患者。 肝功能严重受损的患者尚未确认安全性,应避免使用。 曾因本药物的贴剂产生皮肤过敏反应的患者也应避免使用。 有心脏疾病或有胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫等病史的患者使用本药物时需特别小心。 该药物可能导致消化系统副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,特别是在治疗初期或调整剂量时更为常见。 也有报告出现头晕、嗜睡、头痛等神经系统异常反应,驾驶或操作机械时需小心。 帕金森病患者可能出现运动症状加重,因此需密切观察症状变化。 治疗过程中可能导致体重下降,因此定期检查体重非常重要。 孕妇或哺乳期女性本药物的安全性尚未充分证明,需在必要时使用,哺乳期应避免使用。 不建议用于儿童。 与其他药物联合使用时可能发生相互作用,特别是使用肌肉松弛剂、胆碱能药物、心脏相关药物时,应咨询医生。 过量使用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、混乱等症状,严重时需立即寻求医疗帮助。 本药物应存放在儿童触及不到的地方,并且不应转移到其他容器中。 在服用本药物期间如有异常反应或不适,应立即咨询医疗人员。

副作用

区域,呕吐,尿路感染症,焦虑,混乱,噩梦,烦躁,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,痉挛,锥体外系统症状,心绞痛,心肌梗死,深静脉,心动过缓,房室传导阻滞,心房颤动,心动过速,高血压,腹泻,食欲减退,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道出血,胰腺炎,食管穿孔,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,无力,倦怠,跌倒,体重下降,异常肝功能检验数值,皮肤粘膜综合症,震颤,运动缓慢,运动异常,锯齿轮样症,运动能力下降,食欲下降,脱水,出汗增多,行走障碍,唾液分泌过多,帕金森症,肌肉张力异常,肌肉僵直,平衡障碍,肌肉骨骼僵直,僵硬,运动功能异常,便秘,正坐不能,知觉异常,错乱,锥体外系统障碍,性格障碍,混迷,肺炎,脓毒症,尿失禁,脑血管事故,谵妄,红斑,荨麻疹,水泡,过敏性皮肤炎,攻击性,心神不宁,症状群,肝炎,过敏性皮肤炎,意识混乱,颤抖,嗜睡,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防止空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这将有助于药物效果的保持及安全使用。

外观·包装

外观

白色-微黄色的粉末装在上下黄色的硬胶囊中

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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