メガリバスミンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはならない。 肝機能が非常に重度な患者には安全性が確認されていないため投与を避けるべきである。 過去にこの薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応があった患者も使用しない方が良い。 心疾患がある、または消化性潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要である。 この薬は消化器系の副作用として吐き気、嘔吐、下痢などが現れる可能性があり、特に治療初期や用量調整時により一般的に発生しやすい。 めまい、眠気、頭痛などの神経系の異常反応も報告されており、運転や機械操作時には注意が必要である。 パーキンソン病の患者では運動症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要がある。 治療中に体重減少がある可能性があるため、定期的に体重を確認することが重要である。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に証明されていないため必要に応じてのみ使用するべきであり、授乳中は投与を避けることが望ましい。 小児に対する使用は推奨されない。 他の薬物と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、特に筋弛緩剤、コリン作動薬、心臓関連薬と一緒に使用する際は医師に相談する必要がある。 過量投与時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合には直ちに医療従事者の助けを受ける必要がある。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましい。 この薬を服用中に異常反応や不快感があれば直ちに医療従事者に相談するべきである。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果が良好に維持され、安全に使用することができます。

外形

白色から淡黄色の粉末が入った外側黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]