哲尼思达缓释片4毫克(盐酸氢吗啡酮)

成人剂量

本品给药频率不得超过每24小时1次。如果患者未在规定时间服用本品，应立即服用下一剂，并重新开始新的24小时给药周期。 1. 目前定期接受阿片类镇痛药治疗的成人患者（18岁以上） 建议本品每日1次，于早晨给药。 对于目前定期接受阿片类镇痛药治疗的患者，本品起始剂量应根据既往阿片类药物的每日剂量，采用标准等镇痛换算比例确定。对于吗啡以外的阿片类药物，应先换算为吗啡每日总剂量，然后使用下表计算本品每日总剂量。 换算表：将原用阿片类药物每日剂量转换为本品每日剂量的乘数系数（原用阿片类药物每日mg数 x 系数 = 本品每日mg数） 原用阿片类药物 / 原用阿片类药物口服剂（系数）/ 原用阿片类药物非肠道剂（系数） 吗啡 / 0.2 / 0.6 氢吗啡酮 / 1 / 4 剂量应向下取整至最接近的本品8 mg整数倍剂量，以满足临床需要。 开始本品治疗后，应停用所有作用持续24小时的其他阿片类镇痛药。 本品可与常用剂量的非阿片类镇痛药合用。 2. 辅助镇痛药 在每日1次本品治疗的基础上，可为所有慢性疼痛患者准备速效制剂形式的辅助镇痛药（例如：速效氢吗啡酮），以控制突发疼痛。转换时应使用换算表。个体患者的速效氢吗啡酮辅助剂量通常不应超过本品24小时剂量的10 %至25 %。（参见下表） 辅助镇痛药推荐起始剂量 每日剂量（mg）/速效氢吗啡酮片规格（mg） 4 / - 8 / 2 16 / 2 32 / 4 64 / 8 3. 剂量个体化及治疗维持 如果疼痛程度加重或镇痛不足，可能需要逐渐增加剂量。每给药4次后可增加剂量，不得增加得更频繁。例如，若星期一首次给药，则可在第四次给药即星期四之后增加剂量。每次调整剂量时，可考虑将本品当前每日剂量增加25∼100 %。 患者每日1次本品治疗达到稳定后，只要疼痛缓解效果维持良好，即可继续按该剂量给药。 4. 停止治疗 如果需要停止本品治疗，患者应每2日将本品剂量减至原剂量的50 %，直至达到能够安全停药的最低可行剂量。如果出现戒断症状，应停止减量，并略微增加剂量，直至阿片类药物戒断症状消失。随后应进一步延长本品减量的间隔，或转换为等镇痛剂量的其他阿片类药物并重新开始减量。 5. 肾功能损害患者 中度（肌酐清除率40~60mL/min）及重度（肌酐清除率 < 30mL/min）肾功能损害患者，应使用常规盐酸氢吗啡酮剂量的1/4 ~ 1/2（参见使用注意事项中10.肾功能损害患者用药项）。重度肾功能损害患者还应考虑延长给药间隔，并在维持治疗期间观察阿片类药物相关不良反应。

本药为中枢神经系统作用的麻醉性镇痛剂，如与其他中枢神经抑制剂或酒精同时服用，可能导致严重的呼吸抑制、昏迷甚至死亡，应特别注意。 有些患者不应服用本药。例如，对本药或其成分过敏者、颅内压升高者、严重呼吸抑制者、慢性肺病患者、持续哮喘发作患者、急性腹部疾病患者、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者、孕妇及可能怀孕的女性、18岁以下儿童及青少年等使用本药会有风险。 对于老年人、肾功能下降者、甲状腺功能低下者、肾上腺皮质功能低下者，以及处于中枢神经系统抑制状态的患者，使用本药时需更加小心，并需要调整剂量和观察状态。 本药可能抑制呼吸，因此有呼吸系统疾病的患者需特别警惕，使用过程中如出现呼吸困难或呼吸不规律，应立即告知医务人员。 本药可能引起便秘、恶心、呕吐、嗜睡、头晕、头痛、失眠、焦虑、抑郁、瘙痒、皮疹等各种副作用，因此如症状严重，需咨询专业人士。 使用期间应避免驾驶或操作危险机械，并应注意补充足够的水分以预防便秘，如有必要可使用通便剂。 本药在怀孕期间应禁用，如正在哺乳则需停止哺乳。 此外，突然停用本药可能出现戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药如与其他麻醉性镇痛剂、苯二氮卓类药物、酒精、肌肉松弛剂等共同使用，可能因相互作用增加副作用风险，因此必须告知医务人员正在服用的药物。 过量服用时可能出现呼吸抑制、意识下降、低血压等严重症状，需立即进行紧急处理，必要时可进行解毒处理。 最后，应将药物存放在儿童无法触及的安全地方，并注意防止滥用或意外摄入。

胃肠炎，食欲减退，失眠，焦虑，抑郁症，神经过敏，意识混乱，异常梦境，性欲减退，嗜睡，头晕，头痛，感觉异常，震颤，眩晕，心悸，潮红，呼吸困难，便秘，恶心，呕吐，腹泻，口渴，腹痛，消化不良，胃肠内气胀，瘙痒，出汗，皮疹，关节痛，无力，水肿，发热，胸部不适，体重减轻，跌倒，挫伤，脱水，情绪变化，幻觉，镇静，感觉减退，记忆异常，视野模糊，高血压，食管反流加重，背痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，肌肉疼痛，排尿疼痛，疼痛，药物戒断综合征，寒战，睡眠障碍，惊恐发作，不适，偏执，陶醉，乏力，攻击性，味觉异常，注意力障碍，口吃，晕厥，意识状态减退，平衡障碍，协作异常，感觉过敏，肝性肌肉痉挛症，运动异常，哭泣，脑病，精神运动过度活动，认知障碍，发作，反射亢进，复视，眼干，瞳孔扩大，耳鸣，心动过速，异位收缩，心动过缓，低血压，流鼻涕，支气管痉挛，缺氧，呼吸减少，过度呼吸，打喷嚏，吞咽困难，血便，腹胀，痔疮，异常大便，肠梗阻，憩室，打嗝，胃肠运动功能异常，肠梗阻，结肠穿孔，肛门裂，胃石，十二指肠炎，胃排空障碍，排便时疼痛，红斑，皮肤灼热感，尿潴留，尿频症，排尿犹豫，排尿疾病，勃起功能障碍，性功能障碍，流感样症状，倦怠感，体温变化的感觉，异常感觉，焦虑感，行走障碍，宿醉，醉酒的感觉，血钾降低，肝酶升高，血淀粉酶增加，血睾酮降低，体温降低，过量服用，过敏反应，血管水肿，荨麻疹，睡眠呼吸暂停综合症，打哈欠，打喷嚏，流泪，出汗，恶心，瞳孔扩大，胡言乱语，抽搐，颤抖，全身肌肉和关节疼痛，呼吸急促，心悸，意识不清，昏迷，骨骼肌松弛，皮肤冰冷，瞳孔扩大，心动过缓，低血压，无呼吸，循环系统崩溃，心脏骤停

本药对光敏感，因此应存放在避光容器中。为保持药效，重要的是存放在凉爽的地方，即25度以下的温度中。

外观

浅棕色圆形双凸膜衣缓释片

包装单位

28片（7片*4PTP）/盒