ジャニスター徐放錠4ミリグラム（ヒドロモルフォン塩酸塩）

成人用量

本剤の投与回数は24時間ごとに1回を超えないこと。患者が決められた時間に本剤を服用しなかった場合は、直ちに次の用量を服用し、新たに24時間の投与サイクルを開始する。 1. 現在、オピオイド鎮痛薬を定期的に投与されている成人患者（18歳以上） 本剤は1日1回、朝に投与することが推奨される。 現在、オピオイド鎮痛薬を定期的に投与されている患者における本剤の開始用量は、標準的な等鎮痛比を用いて、以前に使用していたオピオイドの1日用量に基づいて決定する。モルヒネ以外のオピオイドについては、まずモルヒネ換算の1日総用量を算出した後、以下の表を用いて本剤の1日総用量を算出する。 換算表：従来のオピオイドの1日用量を本剤の1日用量に換算するための乗算係数（従来のオピオイドの1日mg × 係数 = 本剤の1日mg） 従来のオピオイド／従来の経口オピオイド（係数）／従来の非経口オピオイド（係数） モルヒネ／0.2／0.6 ヒドロモルフォン／1／4 用量は、臨床的に必要な量に応じて、本剤8 mgの倍数のうち最も近い用量となるよう端数を切り捨てる。 24時間作用が持続する他のオピオイド鎮痛薬は、本剤による治療開始時にすべて投与を中止する。 本剤は通常用量の非オピオイド鎮痛薬と併用できる。 2. 補助鎮痛薬 1日1回の本剤による治療に加えて、突発痛をコントロールするための速放性製剤の補助鎮痛薬（例：速放性ヒドロモルフォン）を、すべての慢性疼痛患者が使用できるよう準備することができる。切り替え時には換算表を使用すること。患者ごとの補助薬としての速放性ヒドロモルフォンの用量は、通常、本剤の24時間用量の10 %から25 %を超えないようにする。（下表参照） 補助鎮痛薬の推奨開始用量 1日用量（mg）／速放性ヒドロモルフォン錠の力価（mg） 4／- 8／2 16／2 32／4 64／8 3. 用量の個別化と治療の維持 疼痛の程度が増した場合や鎮痛が不十分な場合、用量を段階的に増加する必要がある。用量は4回投与ごとに増量し、それより頻繁に行ってはならない。例えば、月曜日に初回投与した場合、4回目の投与である木曜日以降に増量できる。各用量調節段階では、投与中の本剤の1日用量の25∼100 %の増量を考慮する。 1日1回の本剤による治療で患者の状態が安定した場合、疼痛緩和が適切に維持される限り、その用量で投与を継続できる。 4. 治療の中止 本剤による治療を中止する必要がある場合は、治療を安全に中止できる最低限の用量に達するまで、2日ごとに本剤の用量を50 %ずつ減量する。離脱症状が現れた場合は減量を中止し、オピオイド離脱症状が消失するまで用量を少し増やす。その後、本剤の減量間隔をさらに延長するか、等鎮痛用量の他のオピオイドに切り替えながら、再び減量を開始する。 5. 腎機能障害患者 中等度（クレアチニンクリアランス40~60mL/min）および重度（クレアチニンクリアランス < 30mL/min）の腎機能障害患者では、通常のヒドロモルフォン塩酸塩用量の1/4 ~ 1/2を使用する（使用上の注意の10. 腎機能障害患者への投与の項参照）。重度の腎機能障害患者では、さらに投与間隔を延長することを考慮し、維持療法中はオピオイド関連の副作用を観察すること。

この薬は中枢神経系に作用する麻薬性鎮痛薬であり、他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用すると、重篤な呼吸抑制や昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用してはいけない患者がいます。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある場合、頭蓋内圧が上昇している患者、重度の呼吸抑制の患者、慢性肺疾患の患者、喘息発作が持続している患者、急性腹部疾患の患者、MAO阻害剤を服用中の患者、妊婦及び妊娠の可能性がある女性、18歳未満の子供及び青少年などは、この薬を使用すると危険な場合があります。 高齢者や腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、副腎皮質機能低下症の患者、中枢神経系の抑制状態にある患者などは、この薬を投与する際により慎重であるべきで、用量調整及び状態観察が必要です。 この薬は呼吸を抑制する可能性があるため、呼吸器疾患のある患者は特に注意が必要で、使用中に呼吸困難や不規則な呼吸が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は便秘、吐き気、嘔吐、眠気、めまい、頭痛、不眠、不安、うつ、かゆみ、発疹などのさまざまな副作用を引き起こす可能性がありますので、症状が重い場合は専門家に相談すべきです。 服用中は運転や危険な機械の操作を避け、便秘を防ぐために十分な水分摂取と必要に応じて下剤を使用することが推奨されます。 この薬は妊娠中には使用してはならず、授乳中の場合は授乳を中止すべきです。 また、この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指導の下で徐々に用量を減らすべきです。 この薬を他の麻薬性鎮痛薬、ベンゾジアゼピン系薬物、アルコール、筋肉弛緩剤などと一緒に服用すると相互作用により副作用のリスクが増加するため、必ず医療スタッフに服用中の薬を知らせるべきです。 過剰摂取の場合には、呼吸抑制、意識低下、低血圧などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに救急処置を受ける必要があり、必要に応じて解毒剤の投与が必要です。 最後に、子供の手の届かない安全な場所に保管し、乱用や偶発的摂取を防ぐよう注意してください。

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この薬は光に弱いため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、涼しい場所、すなわち25度以下の温度で保管することが重要です。

外形

淡茶色の円形、両面が凸状のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠（7錠×4PTP）/箱