药品信息

派克芬特鼻喷雾剂400微克(枸橼酸芬太尼)

处方药鼻喷雾
成分・含量
枸橼酸芬太尼›6.28mg / 1mL
生产/进口商
Menarini-Von Heyden GmbH
外观
装有喷雾次数标记的泵,装在透明玻璃瓶中的无色透明鼻用喷雾剂
包装
8次用量(1.55mL)
许可状态
正常

品目基准编码 202000149 · 批准 2020.01.09 · 医保编码 674900561

核心摘要

主要用途
缓解对阿片类镇痛药耐受的成人癌症患者的爆发性疼痛
使用对象
成人
成人剂量
本品每次给药剂量对应于相同规格(100 µg或400 µg规格)喷1次(剂量为100 µg或400 µg),或喷2次(剂量为200 µg或800 µg)。 患者每日给药不得超过4次。首次使用本品后,在使用本品治疗另一阵发性疼痛发作前,必须至少间隔4小时。 所需剂量(µg) 100:产品规格(µg) 100,向一个鼻孔喷1次 所需剂量(µg) 200:产品规格(µg) 100,向每个鼻孔各喷1次 所需剂量(µg) 400:产品规格(µg) 400,向一个鼻孔喷1次 所需剂量(µg) 800:产品规格(µg) 400,向每个鼻孔各喷1次 治疗阵发性疼痛发作时,本品的初始剂量始终为100 µg(喷1次);从其他含芬太尼制剂转换为本品治疗阵发性疼痛的患者也同样如此。 使用本品治疗另一阵发性疼痛发作前,患者必须至少间隔4小时。 初始剂量为100 µg。对于因效果不足而需要调整至更高剂量的患者,可在下一次阵发性疼痛发作时喷200 μg(每个鼻孔各喷1次,每次100μg)。若该剂量不足,可为患者开具一瓶本品400 μg/spray,并指导其在下一次疼痛发作时喷1次400 μg/spray。若该剂量仍不足,可将剂量增加至800 μg(每个鼻孔各喷1次,每次400μg)。 应密切随访患者,将剂量调整至有效剂量,并在连续2次阵发性疼痛发作中确认疗效。 在剂量调整期间确定有效剂量后,患者应继续使用该剂量,每日最多4次。 一般情况下,仅当当前剂量未能充分控制连续数次阵发性疼痛发作时,才应增加本品的维持剂量。 如果患者持续出现24小时内超过4次的阵发性疼痛发作,可能需要评估背景阿片类药物治疗的剂量。 如果患者不能耐受本品或持续出现不良反应,应减量或改用其他镇痛药治疗。 本品不得超过必要疗程使用。 每瓶本品含8次喷雾剂量。若本品开封使用后连续5天未使用,应先试喷1次再使用。

成分

进口商
Menarini-Von Heyden GmbH

功效・作用

缓解对阿片类镇痛药耐受的成人癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

本药用于18岁以上已接受阿片类镇痛药治疗并对该药产生耐药性的癌症患者中的突发性疼痛的缓解。

用法用量

成人剂量

本品每次给药剂量对应于相同规格(100 µg或400 µg规格)喷1次(剂量为100 µg或400 µg),或喷2次(剂量为200 µg或800 µg)。 患者每日给药不得超过4次。首次使用本品后,在使用本品治疗另一阵发性疼痛发作前,必须至少间隔4小时。 所需剂量(µg) 100:产品规格(µg) 100,向一个鼻孔喷1次 所需剂量(µg) 200:产品规格(µg) 100,向每个鼻孔各喷1次 所需剂量(µg) 400:产品规格(µg) 400,向一个鼻孔喷1次 所需剂量(µg) 800:产品规格(µg) 400,向每个鼻孔各喷1次 治疗阵发性疼痛发作时,本品的初始剂量始终为100 µg(喷1次);从其他含芬太尼制剂转换为本品治疗阵发性疼痛的患者也同样如此。 使用本品治疗另一阵发性疼痛发作前,患者必须至少间隔4小时。 初始剂量为100 µg。对于因效果不足而需要调整至更高剂量的患者,可在下一次阵发性疼痛发作时喷200 μg(每个鼻孔各喷1次,每次100μg)。若该剂量不足,可为患者开具一瓶本品400 μg/spray,并指导其在下一次疼痛发作时喷1次400 μg/spray。若该剂量仍不足,可将剂量增加至800 μg(每个鼻孔各喷1次,每次400μg)。 应密切随访患者,将剂量调整至有效剂量,并在连续2次阵发性疼痛发作中确认疗效。 在剂量调整期间确定有效剂量后,患者应继续使用该剂量,每日最多4次。 一般情况下,仅当当前剂量未能充分控制连续数次阵发性疼痛发作时,才应增加本品的维持剂量。 如果患者持续出现24小时内超过4次的阵发性疼痛发作,可能需要评估背景阿片类药物治疗的剂量。 如果患者不能耐受本品或持续出现不良反应,应减量或改用其他镇痛药治疗。 本品不得超过必要疗程使用。 每瓶本品含8次喷雾剂量。若本品开封使用后连续5天未使用,应先试喷1次再使用。

注意事项

本药是用于治疗癌症患者突发性疼痛的阿片类镇痛药。 仅适用于对阿片类镇痛药有耐药性的患者,不应用于无耐药性患者或急性疼痛、术后疼痛的治疗。 本药应在专业人士的监督下,仅用于癌痛治疗,并且应存放在儿童无法触及的安全地点。 与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用可能导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷等,因此应谨慎使用。 特别是不建议在使用单胺氧化酶抑制剂后14天内使用本药。 本药不应给对芬太尼或其成分过敏的人、重度呼吸抑制患者、无阿片类镇痛药耐药性患者使用。 患有呼吸系统疾病、颅内压升高、心脏疾病、肾功能或肝功能障碍的患者在使用本药时需特别小心。 与血清素类药物合用时可能导致危及生命的血清素综合征,因此需谨慎。 此外,本药有药物依赖性或成瘾风险,因此应根据医务人员的指示正确服用,以防止滥用或误用。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、视力障碍,因此应避免驾驶或操作机械。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,特别是在分娩时绝对不应使用。 过量服用可能导致严重的呼吸抑制和昏迷,应立即进行急救。 本药仅限于鼻腔给药,其他给药途径可能会存在危险。 若停用超过5天,则在再次使用前需喷雾一次进行准备。 使用后应盖好保护盖,并安全存放在儿童防护容器中,未使用的药品应安全退回药店或医院。

副作用

  • 肺炎
  • 咽喉炎
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性反应
  • 过敏性休克
  • 脱水
  • 高血糖症
再查看 96 项症状
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 定向感丧失
  • 躁动
  • 幻觉
  • 精神错乱
  • 抑郁症
  • 注意力缺陷/多动症
  • 焦虑
  • 满足感
  • 神经敏感
  • 失眠
  • 药物依赖
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 味觉异常
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 意识丧失
  • 意识状态降低
  • 痉挛
  • 味觉丧失
  • 嗅觉丧失
  • 记忆障碍
  • 嗅觉过敏
  • 语言障碍
  • 镇静
  • 嗜睡症
  • 震颤
  • 对疼痛的过敏
  • 无害刺激疼痛
  • 眩晕
  • 青紫
  • 心血管功能不足
  • 低血压
  • 面部潮红
  • 鼻出血
  • 流涕
  • 鼻腔不适
  • 上呼吸道阻塞
  • 咽喉疼痛
  • 鼻痛
  • 鼻粘膜疾病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 打喷嚏
  • 上呼吸道充血
  • 鼻充血
  • 鼻腔感觉减退
  • 咽部异物感
  • 后鼻滴漏
  • 鼻干燥
  • 呼吸抑制
  • 呕吐
  • 恶心
  • 便秘
  • 肠穿孔
  • 腹膜炎
  • 口腔感觉减退
  • 口腔感觉异常
  • 腹泻
  • 恶心呕吐
  • 腹痛
  • 舌部异常
  • 口腔溃疡
  • 消化不良
  • 口干
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 荨麻疹
  • 关节痛
  • 肌肉单收缩
  • 无尿
  • 排尿困难
  • 蛋白尿
  • 排尿延迟
  • 阴道出血
  • 非心源性胸痛
  • 虚弱症
  • 发冷
  • 面部水肿
  • 周围水肿
  • 行走障碍
  • 发热
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 口渴
  • 戒断综合症
  • 新生儿戒断综合症
  • 血小板减少
  • 体重增加
  • 跌倒
  • 故意药物滥用
  • 给药错误
  • 呼吸衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。此外,为保持药效,建议存放在1至25度之间的阴凉处。

外观·包装

外观

装有喷雾次数标记的泵,装在透明玻璃瓶中的无色透明鼻用喷雾剂

包装单位

8次用量(1.55mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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