替诺迪片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

成人服用量

成人：为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次服用1片（300mg）。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时，药物暴露量显著增加。因此，对于基线肌酐清除率<50mL/min的患者，应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害患者（包括需要血液透析的终末期肾病患者）单次给药药代动力学数据模型；这些患者未感染HIV或HBV。由于这些给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评估，因此应密切监测此类患者的肾功能及对治疗的临床反应（参见警告3）。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷（参见警告3）。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50：推荐的300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 30-49：推荐的300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 10-29：推荐的300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者：推荐的300mg给药间隔为每7天一次，或透析约12小时后b a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假定每周进行3次血液透析，每次约4小时，每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学，因此没有针对这些患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童（体重35kg以上）：为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次服用1片（300mg）。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者，其安全性和有效性尚未确立。 尚无用于推荐肾功能损害儿童患者剂量的数据。

本药物可能导致肝脏出现严重问题，因此，特别是女性、肥胖者或长期服药者，要特别注意。 如怀疑有肝功能异常，应立即停止用药。 突然停止本药物可能导致肝炎加重，因此，停药后需长期处于医生的观察之下。 本药物主要通过肾脏排泄，肾功能较差的患者在治疗前和治疗期间必须进行肾功能检测。 肾功能严重受损者需调整用药间隔，且不得与可能影响肾脏的其他药物合用。 本药物不得与某些其他抗病毒药物共同使用，因此需要与医生商量。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者，切不可单独使用本药物，必须进行适当的联合治疗。 可能导致骨密度下降，因此，骨折风险高或骨骼健康有问题的人建议定期检查骨骼状况。 体脂分布可能发生变化，因此，体重或身体形态变化时应咨询医生。 在抗病毒治疗初期，免疫系统可能会出现过度反应的症状，如出现异常症状应立即告知。 如初始治疗无效，则可能需要调整治疗方案，因此进行定期检查非常重要。 本药物对有特定遗传疾病或对成分过敏的患者不可使用。 特别是对黄色5号色素过敏的患者需谨慎使用。 在怀孕期间仅在必要情况下使用，哺乳期母亲需避免哺乳，以免药物传递给婴儿。 12岁以下儿童的安全性尚未确定，使用时需谨慎。 老年患者可能存在肝或肾功能下降，因此服用时需更加小心。 如出现过量，必须立即就医并采取适当治疗，可通过血液透析去除部分药物。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，并保持在原包装内。

伴有脂肪浸润的重度肝肿大、急性肾衰竭、范可尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、虚弱、恶心、胃肠不适、头晕、呕吐、消化不良、脂肪变性、关节痛、肌肉痛、失眠、周围神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、食欲减退、腹胀、疲劳、鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩晕、恶心、呕吐、腹胀、肺炎、皮疹反应、出汗、体重下降、体重减少、α1胎儿蛋白增加、血液碱性磷酸酶增加、血液胆固醇增加、中性粒细胞增多、尿量减少、脱发、多形性红斑、汗腺炎、手脚指甲嵌入、荨麻疹、肌纤维病、椎间盘突出、骨关节炎、四肢疼痛、感觉减退、脑梗塞、痴呆、糖尿病神经病、代谢性脑病、错乱、抽搐、胆石症、胆囊疾病、肝硬化、胆囊炎、酒精性硬化、肝囊肿、肝功能不全、肝纤维化、药物剂量缺失、异物、手骨折、肱骨骨折、韧带扭伤、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、白血球减少症、脾脏肿大、血小板减少症、食欲减退、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、深静脉血栓症、结膜出血、角膜变性、眼球运动障碍、眼球充血、移植物抗宿主病、良性前列腺增生、胰腺炎、淀粉酶增高、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解症、骨软化症、肌肉虚弱、肌肉疾病、急性肾小管坏死、肾小管病、间质性肾炎、肾性尿崩症、肌酐增加、蛋白尿、多尿症

本药物可能对空气或湿气敏感，需存放在密封容器中。保存温度应保持在1至30度之间的室温，以延长药效。

外观

淡蓝色的杏仁形膜衣片

包装单位

30片/瓶