テノディ錠（テノフォビルジソプルホン酸塩）

成人服用量

成人：HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する必要がある。この投与間隔調整の指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与時の薬物動態データのモデルに基づいている。中等度または重度の腎機能障害患者では、これらの投与間隔調整の指針の安全性および有効性が臨床的に評価されていないため、腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングする必要がある（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに基づく投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50：推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49：推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29：推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者：推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析の約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを前提として、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 体重35kg未満の慢性B型肝炎の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨に関するデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、特に女性や肥満である、または長期間薬を服用している方には注意が必要です。 肝機能に異常が疑われる場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も長期間医生の観察が必要です。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している方は治療前及び治療中に腎機能検査を受ける必要があります。 腎機能が大幅に低下している方は服用間隔を調整する必要があり、腎機能に影響を与える他の薬と併用してはなりません。 この薬は他の抗ウイルス薬との併用ができないため、必ず医師と相談する必要があります。 HIVおよびB型肝炎の両方に同時に感染した患者はこの薬を単独で使用せず、適切な併用治療を受けなければなりません。 骨密度が減少する可能性があるため、骨折のリスクがある方や骨の健康に問題がある方は骨の状態を定期的に確認することをお勧めします。 体脂肪の分布が変わるかもしれないので、体重の変化や体型の変化がある際は医師と相談する必要があります。 抗ウイルス治療の初期には免疫系が過剰に反応する症状が現れる可能性があるため、異常症状がある場合はすぐに知らせなければなりません。 初期治療が効果がない場合は治療方法を調整する必要があるため、定期的な検査が重要です。 この薬は特定の遺伝的疾患がある方や成分にアレルギーのある方は服用してはいけません。 特に黄色5号という着色料にアレルギーがある方は慎重に服用する必要があります。 妊娠中は必須の場合のみに使用しなければならず、授乳中の母親は赤ちゃんへ薬が伝わる可能性があるため授乳を避けるべきです。 12歳未満の子供の安全性は確認されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は肝機能や腎機能が低下している可能性があるため、服用時にはさらに注意が必要です。 過量服用した場合はすぐに病院に行って適切な治療を受ける必要があり、血液透析により一部の薬剤を除去できることがあります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

淡い青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶