药品信息

科米氟散剂75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1袋
生产/进口商
科隆制药有限公司
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10袋/盒
许可状态
已过期

品目基准编码 201908621 · 批准 2019.12.24

该产品已于2024.12.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔期间出现流感症状,且距上次透析已48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次5.0mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
科隆制药有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防感染

  • A型流感病毒感染,B型流感病毒感染
查看批准原文

本药用于生后2周以上的新生儿至成人的A型和B型流感病毒感染的治疗。重要的是在出现感染初期症状后的48小时内开始给药。此外对于1岁以上的患者,在疫苗预防困难或者未接种的情况下,会有助于预防流感病毒感染。但是本药不能替代疫苗。因此本药可以用于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔期间出现流感症状,且距上次透析已48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为每次5.0mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药是用于流感治疗和预防的药物,不能替代流感疫苗。因此必须与流感疫苗一起使用,不能用于替代疫苗。 本药仅对A型和B型流感病毒的效果经过验证,对其他类型的感染的安全性和效果尚未确定。 特别是对儿童和青少年,偶尔会出现神经精神方面的不良反应,例如抽搐、谵妄、异常行为等,因此需要特别注意。 这些异常行为可能导致事故,因此除特殊情况外,不建议对这一年龄段的患者使用。 在治疗过程中,存在出现异常行为的风险,因此至少需要2天内有监护人密切观察患者,避免单独留置。 对本药有过敏反应的患者不得使用。 对于肾功能降低的患者,尤其是中度以上肾衰竭患者或正在接受透析的患者,需要调整剂量,对肾功能极差的患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎给药。 本药常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛和疼痛,通常是短暂和轻微的。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等,因此如出现异常症状应立即咨询医务人员。 对孕妇或哺乳期妇女,因本药的安全性资料有限,只有在治疗的优点超过风险时才应谨慎使用。 本药未确定对1岁以下儿童的安全性和有效性,因此不建议在该年龄段使用。 老年患者通常无需特殊剂量调整,但如身体功能降低且患有多种疾病,则应密切观察。 服用时应遵循规定的时间和剂量。如忘记服用,则应尽快补服,且如下一次服用时间间隔不足2小时,应当不再服用。 本药含有山梨醇,因此对果糖不耐症患者不适合。 通常本药与其他药物的相互作用可能性较低,但使用某些药物时应特别小心,因此如正在服用其他药物,应务必告知医务人员。 最后,应存放在儿童无法接触的地方,并注意不要转移至其他容器。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 78 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • Platelets减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 粪便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗉息细胞增多症
  • 视觉障碍
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 多形性红斑
  • 过敏
  • 过敏性反应
  • 面部水肿
  • 发作
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 出血性结肠炎
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • pancreatitis
  • 血管水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 血尿
  • 失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免接触空气和湿气。此外,储存时应保持在1到30度的室温。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10袋/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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